МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3183/17
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕМ ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, КАЧЕСТВО КОТОРОГО СООТВЕТСТВУЕТ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний от 15.11.2017 N 579ДК-05/17, N 589ДК-05/17, от 20.11.2017 N 579ДКд-05/17, 589ДКд-05/17), принято решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза [1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) ампула (1) + шприц (5) + игла для извлечения (длинная) (5) + игла для введения (короткая) (5)] (1), пачки картонные (Для лечебно-профилактических учреждений)», серии 14/300077, производства ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» (Украина)/упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), в отношении которого ранее было принято решение о прекращении обращения (письмо Росздравнадзора 25.08.2017 N 01И-2115/17).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
