МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 января 2018 г. N 01И-112/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 января 2018 г. N 01И-112/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 03-33108/16 от 28.07.2016
ГБУЗ РБ «Городская детская клиническая больница N 17 города Уфа» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Свободы, д. 29) Превенар 13, (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприц (1), пачка картонная <*> ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия
050415
N 02-5880/17 от 03.02.2017
ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» (Костромская область, г. Кострома, ул. Гагарина, д. 23) Полиорикс, (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) раствор для внутримышечного введения 1 доза/0,5 мл, флаконы (100), пачка картонная ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Франция
21441016
N 03-13322/17 от 16.03.2017
ЗАО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
160416
N 03-13322/17 от 16.03.2017
ЗАО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
311116
N 02-34600/17 от 12.07.2017
ПАО «Биохимик» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробка картонная (для стационара) Биохимик ОАО
Россия
1100916
N 03-42476/17 от 30.08.2017
БУЗ ОО «МСЧ N 4» (Омская область, г. Омск, ул. Воровского, д. 62/1) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Фармасинтез АО
Россия
280716
N 02-50942/17 от 23.10.2017
ФГБУЗ «Сибирский окружной медицинский центр» ФМБА России (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Каинская, д. 13) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
920716
<*> По проверенным показателям.
