МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 мая 2016 г. N 01И-976/16
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО Компанией «Бакстер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюминиевые (6), кор. карт, (для стационаров)», серии 15L23L51, производства «Бакстер Хелскэа Пуэрто-Рико, Пуэрто-Рико/упаковано «Бакстер Маньюфэкчуринг Сп. з о.о.,», США/Польша, в связи с нанесением на флаконы и картонные коробки вместо даты производства даты упаковки на предприятии. Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
