МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 декабря 2017 г. N 01И-3090/17
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Список изменяющих документов
(в ред. письма Росздравнадзора от 18.12.2017 N 01И-3137/17)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Медисорб» решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д89086 от 02.05.2017 на лекарственный препарат «Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 027042017, производства АО «Медисорб», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток». (в ред. письма Росздравнадзора от 18.12.2017 N 01И-3137/17) О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.09.2017 N 01И-2434/17. Росздравнадзор предлагает АО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
