МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 июня 2017 г. N 01И-1415/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 июня 2017 г. N 01И-1415/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-8893/16 от 10.03.2016
ОАО «Фирма Медполимер»
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнер полимерный из полиолефиновой пленки (1), пакеты полипропиленовые Медполимер фирма ОАО
Россия
210116
N 02-8893/16 от 10.03.2016
ОАО «Фирма Медполимер»
Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 250 мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки (1), пакеты из пленки металлизированной <> Медполимер фирма ОАО
Россия
080116
N 02-8893/16 от 10.03.2016
ОАО «Фирма Медполимер»
Волемкор, раствор для инфузий 6% 500 мл, контейнеры полимерные с одним портом из полиолефиновой пленки, пакеты полипропиленовые <> Медполимер фирма ОАО
Россия
020116; 030116; 040116
N 02-8893/16 от 10.03.2016
ОАО «Фирма Медполимер»
Рингер, раствор для инфузий 500 мл, контейнер полимерный из полиолефиновой пленки (12), ящики картонные для стационаров Медполимер фирма ОАО
Россия
070116; 080116; 100116
<*> По проверенным показателям.
