МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2018 г. N 01И-13/18
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.12.2017 N 01И-3239/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 N 01И-3239/17 в связи с технической ошибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение первого абзаца: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Катетер мочеточниковый тип NELATON», размер 4F, длина 70 см, LOT 1190516, REF KMN4F, производства «BALTON sp. z o.o.», Польша, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05796 от 30.12.2009, действующее на момент производства, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).».
Руководитель
М.А.МУРАШКО
