МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 мая 2016 г. N 02И-928/16
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 29.03.2016 N 01И-620/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение письма от 29.03.2016 N 01И-620/16 информирует, что текст в редакции: «… препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем — бактериостатическая вода для инъекций, флаконы 20 мл», серии N 3684/1/растворитель В2093/2 производства «Дженентек Инк.», США/»Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария (растворитель)/упаковано ЗАО «Ортат» (Россия), сопровождающегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждено органом по сертификации…» следует читать:
«… препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем — бактериостатическая вода для инъекций флаконы 20 мл», серии N 3684/1/растворитель В2093/2, сопровождающегося сертификатом соответствия, где название производителя указано в редакции: «лиофилизат — «Дженентек Инк.»/растворитель — «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»/упаковано ЗАО «ОРТАТ», США/Швейцария/Россия», оформление которого не подтверждено органом по сертификации…».
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
