МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июля 2017 г. N 04И-1628/17
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Компания «АЛВИЛС» решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС UA.ФМ15.Д22526 от 07.12.2016 на лекарственный препарат «Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серии 21116, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (в невскрытой контурной ячейковой упаковке отсутствуют таблетки). О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2017 N 01И-1168/17. Росздравнадзор предлагает ООО «Компания «АЛВИЛС» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ
