МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 мая 2016 г. N 01И-901/16
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), поддоны (1), пачки картонные», серии SA1563003, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, в связи с выявлением неоднородности окрашивания раствора. Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС IN.ФМ08.Д81603 от 19.08.2015. Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
