ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
26 апреля 2010 г.
N 04И-367/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения лекарственных средств, информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2010 года.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.04.2010 г. N 04И-367/10
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА МАРТ 2010 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы
- Шиповника плоды, ЗАО «Аграрно- 3 соответствует растительное сырье промышленная фирма цельное (100 г) «Фито-ЭМ», Россия
- Аммиак, раствор для ОАО Кировская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая и ингаляций 10% фабрика», Россия
- Линкомицин, раствор ФГУП НПО «Микроген» 3 соответствует для внутривенного и МЗ РФ, Россия внутримышечного введения 300 мг/мл
- Фенюльс Комплекс, «Ранбакси Лабораториз 3 соответствует капли для приема Лимитед» внутрь 50 мг/мл
- Вода для инъекций, ФГУП НПО «Микроген» 3 соответствует растворитель для МЗ РФ, Россия приготовления лекарственных форм для инъекций
- Пантогам, таблетки ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 3 соответствует 250 мг Россия
- Амиокорин, таблетки ЗАО «Вектор-Медика», 3 соответствует 200 мг Россия
- Флукозид, капсулы «Кадила Хэлткэр Лтд», 3 соответствует 150 мг Индия
- Холосас, сироп ЗАО «Алтайвитамины», 3 соответствует
Россия
- Феррогематоген, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует пастилки жевательные УфаВИТА», Россия
- Хондроитин-Верте, ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует капсулы 250 мг
- Ацикловир, мазь 5% ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует
- Хондроитин, гель для ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует наружного применения 5%
- Винкатера, концентрат Лаборатория Тютор 3 соответствует для наружного С.А.С.И.Ф.И.А., применения 10 мг/мл Аргентина
- Этиловый спирт, ОАО 3 соответствует раствор для наружного «Татхимфармпрепараты», применения и Россия приготовления лекарственных форм 70%
- Зорекс Утро, таблетки ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует шипучие Россия
- Пиразинамид, таблетки ООО «Розфарм», Россия 3 соответствует 500 мг
- Корвалол, капли для ОАО «Тверская 3 соответствует приема внутрь фармацевтическая
фабрика», Россия
- Натрия пара- ЗАО «Зио-Здоровье», 3 соответствует аминосалицилат, Россия гранулы покрытые оболочкой 800 мг/г
- Рисполепт, таблетки Янссен Фармацевтика 3 соответствует покрытые оболочкой Н.В., Бельгия 2 мг
- Рисполепт, таблетки Янссен Фармацевтика 3 соответствует покрытые оболочкой Н.В., Бельгия 4 мг
- Атенолол, таблетки ОАО «Биосинтез», 3 соответствует 50 мг Россия
- Атенолол, таблетки ОАО «Биосинтез», 3 соответствует 100 мг Россия
- Димедрол, раствор ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует для внутривенного Россия и внутримышечного введения 10 мг/мл
- Натрия пара- ЗАО «Зио-Здоровье», 3 соответствует аминосалицилат, Россия таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг
- Моркови дикой плодов ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует экстракт жидкий, субстанция
- Душицы экстракт ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует жидкий, субстанция
- Пиона уклоняющегося ОАО «Кемеровская 3 соответствует настойка фармацевтическая
фабрика», Россия
- Перинева, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует 2 мг
- Перинева, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует 4 мг
- Перинева, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует 8 мг
- Бонджигар, капсулы «Хербион Пакистан Пвт. 3 соответствует
Лтд.», Пакистан
- Этилметилгидрокси- НПЦ «Фармзащита», 3 соответствует пиридина сукцинат, Россия субстанция
- Левомицетин-ДИА, капли ЗАО «Диафарм», Россия 3 соответствует глазные 0,25%
- Амелотекс, таблетки ЗАО «ФармФирма 3 соответствует 7,5 мг «Сотекс», Россия
- Амелотекс, таблетки ЗАО «ФармФирма 3 соответствует 15 мг «Сотекс», Россия
- Энам Н, таблетки Д-р Редди’с 3 соответствует
Лабораторис Лтд., Индия
- Осетрон, таблетки, Д-р Редди’с 3 соответствует покрытые пленочной Лабораторис Лтд., оболочкой 8 мг Индия
- Мифепристон, таблетки ЗАО «ОФХК», Россия 3 соответствует 200 мг
- Магния сульфат, ОАО «Научно- 3 соответствует раствор для производственный внутривенного введения концерн «ЭСКОМ» 250 мг/мл
- Фламакс, раствор ЗАО «ФармФирма 3 соответствует для внутривенного «Сотекс», Россия и внутримышечного введения 50 мг/мл
- Энплейт, порошок для «Патеон Италия 3 соответствует приготовления раствора С.п.А.», Италия для подкожного введения 250 мкг
- Индапамид, таблетки ЗАО «АЛСИ Фарма», 3 соответствует покрытые оболочкой Россия 2,5 мг
- Окомистин, капли ЗАО «Инфамед», Россия 3 соответствует глазные 0,01%
- Метронидал, раствор ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует для инфузий 5 мг/мл
- Пантогам, субстанция — ООО «НПФ «КЕМ», Россия 3 соответствует порошок
- Аторвастатин-Тева, «Тева Фармацевтические 3 соответствует таблетки, покрытые Предприятия Лтд», пленочной оболочкой Израиль 10 мг
- Орпин, порошок для «Орхид Хелскэр», Индия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
- Алюминия гидроксид, ФГУП «НПО «Микроген» 3 соответствует субстанция — суспензия МЗ РФ, Россия
- Трисоль, раствор для ОАО «МОСФАРМ», Россия 3 соответствует инфузий
- Парацетамол, суспензия ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для приема внутрь 120 мг/5 мл
- Этиловый спирт 95%, ООО «Гиппократ», 3 соответствует субстанция — жидкость Россия
- Магне В6, раствор для «Санофи-Авентис 3 соответствует приема внутрь Франс», Франция
- Антигриппин, таблетки ООО «НП-Логистика», 3 соответствует шипучие Россия
- Кордарон, таблетки «Санофи-Авентис 3 соответствует 200 мг Франс», Франция
- Лизиноприл Н, таблетки ЗАО «Макиз-Фарма», 3 соответствует 20 мг + 12,5 мг Россия
- Тубавит, таблетки ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует покрытые оболочкой Россия
- Пироксикам-Акри, ОАО «ХФК Акрихин», 3 соответствует капсулы 0,01 г Россия
- Реленза, порошок для «Глаксо Вэллком 3 соответствует ингаляций дозированный Продакшен», Франция 5 мг/доза
- Аминоплазмаль Б.Браун «Б.Браун Мелзунген 3 соответствует Е5, раствор для АГ», Германия инфузий
- Мигренол ПМ, таблетки, «Контракт Фармакал 3 соответствует покрытые пленочной Корпорейшен», США оболочкой 500 мг/25 мг
- Кокарбоксилазы ОАО «Фармстандарт-Уфа 3 соответствует гидрохлорид, ВИТА», Россия лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,05 г
- Метронидазол, ООО «Фармаприм», 3 соответствует суппозитории Республика Молдова вагинальные 500 мг
- Аллохол, таблетки ОАО 3 соответствует покрытые оболочкой «Мосхимфармпрепараты
им. Н.А.Семашко, Россия
- Канизон плюс, крем для «Аджио Фармацевтикалз 3 соответствует наружного применения Лтд», Индия
- Фортеза Ромфарм, К.О.Ромфарм Компании 3 соответствует порошок для С.Р.Л., Румыния приготовления раствора для приема внутрь 10 г
- Цефуроксим натрия, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует субстанция порошок стерильный
- Левотек, раствор для «Протекх Биосистемс 3 соответствует инфузий 5 мг/мл Пвт. Лтд.», Индия
- Биол, таблетки, «Лек д.д.», Словения 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 5 мг
- Сейзар, таблетки 25 мг «Алкалоид АО», 3 соответствует
Республика Македония
- Сейзар, таблетки 50 мг «Алкалоид АО», 3 соответствует
Республика Македония
- Сейзар, таблетки «Алкалоид АО», 3 соответствует 100 мг Республика Македония
- Сейзар, таблетки «Алкалоид АО», 3 соответствует 200 мг Республика Македония
- Рисдонал, таблетки «Алкалоид АО», 3 соответствует покрытые оболочкой Республика Македония 1 мг
- Рисдонал, таблетки «Алкалоид АО», 3 соответствует покрытые оболочкой Республика Македония 2 мг
- Рисдонал, таблетки «Алкалоид АО», 3 соответствует покрытые оболочкой Республика Македония 3 мг
- Эпостим, раствор ООО «Фармапарк», 3 соответствует для внутривенного и Россия подкожного введения 5000 МЕ/мл
- Бетагистин, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует 8 мг продакшн», Россия
- Бетагистин, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует 16 мг продакшн», Россия
- Бетагистин, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует 24 мг продакшн», Россия
- Амброксол, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует 30 мг продакшн», Россия
- Тиолепта, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые оболочкой продакшн», Россия 300 мг
- Кловейт, мазь для «Фармзавод Ельфа 3 соответствует наружного применения А.О.», Польша 0,05%
- Миртикам, сироп ООО «Камелия НПП», 3 соответствует гомеопатический Россия
- Кокарбоксилаза ООО «Компания «Деко», 3 соответствует гидрохлорид, Россия субстанция
- Цефотаксим натрия, ООО «Компания «Деко», 3 соответствует субстанция порошок Россия стерильный
- Цефотаксим, порошок ООО «Компания «Деко», 3 соответствует для приготовления Россия раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
- Пантогам, таблетки ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 3 соответствует 250 мг Россия
- Лизиноприл, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует 10 мг продакшн», Россия
- Лизиноприл, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует 20 мг продакшн», Россия
- Диаглитазон, таблетки ОАО «Акрихин», Россия 3 соответствует 15 мг
- Диаглитазон, таблетки ОАО «Акрихин», Россия 3 соответствует 30 мг
- Таурин, капли глазные ЗАО «ФФ «ЛЕККО», 3 соответствует 4% Россия
- Алмагель Нео, «Балканфарма-Троян 3 соответствует суспензия для приема АД», Болгария внутрь
- Веро-блеомицин, ООО «ЛЭНС-Фарм», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления раствора для инъекций 5 мг
- Веро-блеомицин, ООО «ЛЭНС-Фарм», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления раствора для инъекций 15 мг
- Йод, субстанция — ОАО «Самарамедпром», 3 соответствует порошок Россия
- Калия йодид, ОАО «Самарамедпром», 3 соответствует субстанция — порошок Россия
- Ноотропил, раствор «ЮСБ Фарма С.п.А.», 3 соответствует для внутривенного Италия и внутримышечного введения 200 мг/мл
- Хартил, таблетки 5 мг ОАО «Фармацевтический 3 соответствует
завод ЭГИС», Венгрия
- Хартил, таблетки 10 мг ОАО «Фармацевтический 3 соответствует
завод ЭГИС», Венгрия
- Кеппра, таблетки, «ЮСБ Фарма С.А.», 3 соответствует покрытые пленочной Бельгия оболочкой 250 мг
- Кеппра, таблетки, «ЮСБ Фарма С.А.», 3 соответствует покрытые пленочной Бельгия оболочкой 500 мг
- Кеппра, таблетки, «ЮСБ Фарма С.А.», 3 соответствует покрытые пленочной Бельгия оболочкой 1000 мг
- Сайронем, порошок для Симпекс Фарма Пвт. 3 соответствует приготовления раствора Лтд., Индия для внутривенного введения 0,5 г
- Сайронем, порошок для Симпекс Фарма Пвт. 3 соответствует приготовления раствора Лтд., Индия для внутривенного введения 1 г
- Бинелол, таблетки 5 мг «БЕЛУПО, лекарства 3 соответствует
и косметика д.д.», Республика Хорватия
- Д-пантенол, мазь для АО «ЯДРАН» Галенский 3 соответствует наружного применения Лабораторий, Хорватия 5%
- АзитРус, капсулы ОАО «Синтез»,Россия 3 соответствует 250 мг
- Кетопрофен, таблетки ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует 100 мг
- Мексикор, раствор ФГУП «ГосЗМП», Россия 3 соответствует для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
- Ацикловир, мазь для ФГУ Муромский 3 соответствует наружного применения приборостроительный 5% завод», Россия
- Натрия хлорид, ОАО «Тюменский ХФЗ», 3 соответствует субстанция-порошок Россия
- Эмоксипин, раствор ФГУП «Московский 3 соответствует для внутривенного эндокринный завод», и внутримышечного Россия введения 30 мг/мл
- Мифепрекс, таблетки ЗАО «Московская 3 соответствует 200 мг фармацевтическая
фабрика», Россия
- Салициловая кислота, ООО «Тульская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения спиртовой фабрика», Россия 1%
- Салициловая кислота, ООО «Тульская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения спиртовой фабрика», Россия 2%
- Аскорбиновая кислота, ООО «Тульская 3 соответствует порошок для фармацевтическая приготовления раствора фабрика», Россия для приема внутрь 2,5 г
- Валз Н, таблетки, «Актавис Лтд.», Мальта 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг
- Валз Н, таблетки, «Актавис Лтд.», Мальта 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг
- Изониазид, таблетки ОАО «Биосинтез», 3 соответствует 0,3 г Россия
- Бикалутамид-Тева, «Тева Фармацевтические 3 соответствует таблетки, покрытые Предприятия Лтд.», пленочной оболочкой Израиль 50 мг
- Бикалутамид-Тева, «Тева Фармацевтические 3 соответствует таблетки, покрытые Предприятия Лтд.», пленочной оболочкой Израиль 150 мг
- Пирацетам, капсулы ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует 400 мг
- Пижмы цветки, пачка ЗАО «Аграрно- 3 соответствует 50 г промышленная фирма
«Фито-ЭМ», Россия
- Прадакса, капсулы «Берингер Ингельхайм 3 соответствует 75 мг Интернейшнл ГмбХ»,
Германия
- Прадакса, капсулы «Берингер Ингельхайм 3 соответствует 110 мг Интернейшнл ГмбХ»,
Германия
- Метронидазол, раствор ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует для инфузий 5 мг/мл Россия
- Индапамид, таблетки, ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой 2,5 мг
- Натуркоксинум, гранулы «Гомеокан Инк.», 2 не гомеопатические Канада соответствует
- Цефпар, порошок для «Карнатака Антибиотикc 1 не приготовления раствора & Фармасьютикалс соответствует для внутривенного и Лимитед», Индия внутримышечного введения 1,0 г
- Сухая микстура от ОАО «Фармацевтическая 3 не кашля для детей фабрика Санкт- соответствует
Петербурга», Россия
- Сухая микстура от ОАО «Фармацевтическая 3 не кашля для взрослых фабрика Санкт- соответствует
Петербурга», Россия
- Голдлайн, капсулы «Ранбакси Лабораториз 1 соответствует 10 мг Лимитед», Индия
- Голдлайн, капсулы «Ранбакси Лабораториз 1 соответствует 15 мг Лимитед», Индия
- Сканлюкс R 300, «Санохемия 1 соответствует раствор для Фармацевтика АГ», внутрисосудистого Австрия, произведено введения 300 мг/мл «Импфстоффверке
Дессау-Торнау, ГмбХ», Германия
- Флукозид, капсулы «Кадила Хэлткэр Лтд.», 2 соответствует 150 мг Индия
- Тетраспан 10, раствор «Б.Браун Мельзунген 1 соответствует для инфузий (бутылки АГ», Германия, полиэтиленовые) 500 мл произведено «Б.Браун
Медикал АГ», Швейцария
- Этоксисклерол, раствор «Химическая фабрика 2 соответствует для внутривенного Кройсслер и Ко. ГмбХ», введения 5 мг/мл Германия
- Этоксисклерол, раствор «Химическая фабрика 2 соответствует для внутривенного Кройсслер и Ко. ГмбХ», введения 10 мг/мл Германия
- Этоксисклерол, раствор «Химическая фабрика 2 соответствует для внутривенного Кройсслер и Ко. ГмбХ», введения 30 мг/мл Германия
- Колдакт Флю Плюс, «Ранбакси Лабораториз 1 соответствует суспензия для приема Лимитед», Индия, внутрь 60 мл произведено «Промед
Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия
- Натуркоксинум, гранулы «Гомеокан Инк.», 1 соответствует гомеопатические Канада
- Цефпар, порошок для «Карнатака Антибиотикc 2 соответствует приготовления раствора & Фармасьютикалс для внутривенного и Лимитед», Индия внутримышечного введения 1,0 г
