ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
26 апреля 2010 г.
N 04И-366/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за март 2010 года.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.04.2010 г. N 04И-366/10
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА МАРТ 2010 ГОДА
N Наименование Название организации Результаты экспертизы п\п препарата, серия производителя, страна Архивные Образцы образцы экспертной производителя организации 1. Валосердин R, капли ЗАО "Московская соответствуют не для приема внутрь фармацевтическая соответствуют 15 мл, серии 840408 фабрика", Россия
2. Облепиховое масло, ЗАО «Алтайвитамины», соответствуют не
масло для приема Россия соответствуют внутрь и наружного применения 100 мл, серии 20109 3. Ацикловир-АКОС, ОАО "Синтез", Россия соответствуют не таблетки 0,2 г, соответствуют серии 300908 4. Индапамид, таблетки ОАО "Биохимик", соответствуют не покрытые оболочкой Россия соответствуют 2,5 мг, серии 120309 5. Валосердин R, капли ЗАО "Московская соответствуют не для приема внутрь фармацевтическая соответствуют 15 мл, серии 2541208 фабрика", Россия 6. Валосердин R, капли ЗАО "Московская соответствуют не для приема внутрь фармацевтическая соответствуют 25 мл, серии 1170409 фабрика", Россия 7. Боярышника настойка, ОАО "Татхимфарм- соответствуют не 25 мл, серии 40109 препараты", Россия соответствуют 8. Анаприлин, таблетки ОАО "Татхимфарм- соответствуют не 40 мг, серии 260908 препараты", Россия соответствуют 9. Реополиглюкин, ОАО "Биохимик", соответствуют не раствор для инфузий Россия соответствуют 200 мл, серии 200309 10. Винпоцетин-АКОС, ОАО "Синтез", Россия соответствуют не раствор для инфузий соответствуют концентрированный 0,5%, серии 350909 11. Дисоль, раствор ОАО "Биосинтез", соответствуют соответствуют для инфузий 200 мл, Россия серии 140709 12. Дисоль, раствор ОАО "Биосинтез", соответствуют соответствуют для инфузий 400 мл, Россия серии 160709 13. Мафусол, раствор ОАО "Биосинтез", соответствуют соответствуют для инфузий 400 мл, Россия серии 10709 14. Гемодез-8000, ОАО "Биосинтез", соответствуют соответствуют раствор для инфузий Россия 200 мл, серии 100709 15. Гемодез-8000, ОАО "Биосинтез", соответствуют соответствуют раствор для инфузий Россия 400 мл, серии 90709 16. Натрия хлорид, ОАО "Михайловский соответствуют соответствуют порошок - субстанция завод химических серии 356 реактивов", Россия 17. Боярышника настойка, ЗАО "Ярославская соответствуют образцы не 25 мл, серии 60708 фармацевтическая представлены фабрика", Россия 18. Боярышника настойка, ОАО "Татхимфарм- соответствуют образцы не 25 мл, серии 10109 препараты", Россия представлены 19. Флутамид, таблетки, "Нью-Фарм Инк.", соответствуют соответствуют покрытые пленочной Канада оболочкой 250 мг, серий: HV2010, HT7481, JE1453 20. Фторокорт, мазь Гедеон Рихтно А.О., соответствуют соответствуют для наружного Венгрия применения 0,1% 15 г, серии G8C005A