ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
21 июня 2010 г.
N 04-14467/10
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляются контрольные мероприятия по факту выявления в обращении фармацевтической субстанции «Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция», реализуемой как продукция производства ООО «Технопарк-Центр» (Россия). В результате мероприятий установлено, что в обращении находились серии указанной субстанции, выпущенные в 2007-2009 годах, реализация которых не подтверждена ООО «Технопарк-Центр» (Россия). Обращаем внимание предприятий-производителей лекарственных средств на необходимость усиления входного контроля закупаемых фармацевтических субстанций с целью обеспечения качества выпускаемых лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает органам по сертификации лекарственных средств учесть данную информацию при проведении работ по регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА