Во изменение данного документа издано письмо Росздравнадзора от 27.11.2006 N 01И-892/06. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
12 октября 2006 г.
N 01И-800/06
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 27.11.2006 N 01И-892/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании поступившей информации от ОАО «Межрегиональный центр сертификации» сообщает: — сертификат соответствия N РОСС.RU.ФМ02.А36920 от 26.05.2006, бланк 10766246, на лекарственное средство «Дигоксин, таблетки, 0,25 мг N 50», серии 050306, производства «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия, расфасовано и упаковано ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия, содержит в разделе: «ОК 005 (ОКП)» — код 963800 (должен быть 936800). Сертификат N РОСС.RU.ФМ02.А36920 с неверным кодом отозван у держателя, с последующей заменой на сертификат с корректным кодом ОКП, за тем же указанным номером, бланк 10812127; — сертификат соответствия N РОСС РК.ФМ02.А23663 от 13.12.2005, бланк 10659729, на лекарственное средство «Верона, капсулы N 20», производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, выданный Обществу с ограниченной ответственностью «Фармация Юниверсал» аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия N РОСС РК.ФМ02.А23663 от 15.05.2006, бланк 10758824; — сертификат соответствия N РОСС US.ФМ02.А87695 от 03.03.2006, бланк 10659729 на лекарственное средство «Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой 3 мг N 12 » серии VR015, производства «Юнифарм Инк.», США, выданный Обществу с ограниченной ответственностью «Санта», аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия N РОСС US.ФМ02.А87695 от 27.04.2006, бланк 10750589; — сертификат соответствия N РОСС RU.ФМ02.А48718 от 03.02.2006, бланк 10685195 на лекарственное средство «Элеутерококка, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 10», серии 01122005, производства ЗАО «Вифитех», Россия, выданный Закрытому акционерному обществу «Вифитех» аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия N РОСС US.ФМ02.А48718 от 28.03.2006, бланк 10729018; — сертификат соответствия N РОСС DE.ФМ02.А35474 от 26.08.2005, бланк 10572529 на лекарственное средство «Амбробене, капсулы ретард, 75 мг N 10», серии Е22985, производства «Меркле ГмбХ», Германия, выданный Закрытому акционерному обществу Центр Внедрения «Протек» аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия N РОСС DE.ФМ02.А35474 от 07.10.2006, бланк 10612511. Сертификаты соответствия, выданные за период с 17.11.2005 по 08.11.2005, с допущенной опечаткой: вместо ОАО «Межрегиональный центр сертификации» напечатано ОАО «Межрегиональный центр сертификации», считать действительными.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 ноября 2006 г.
N 01И-891/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение письма от 14.11.2006 N 01И-864/06 следует читать: «Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы)/в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой» серий 95, 97 производства «Альфа-Вассерман С.п.а.» (Италия); «Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы)/в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 50 мл» серий 95, 97 производства «Альфа-Вассерман С.п. а.» (Италия).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
