ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
12 мая 2010 г.
N 04И-439/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения лекарственных средств, информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2010 года.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.05.2010 г. N 04И-439/10
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА АПРЕЛЬ 2010 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы
- Амброксол-Верте, ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует таблетки 30 мг
- Сульфацил-натрия, ООО «Фирма «Випс-Мед», 3 соответствует капли глазные 20% Россия
- Синдроксоцин, «С.К. Синдан-Фарма 3 соответствует лиофилизат для С.Р.Л.», Румыния приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг
- Синдроксоцин, «С.К. Синдан-Фарма 3 соответствует лиофилизат для С.Р.Л.», Румыния приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг
- Агапурин СР, таблетки «Зентива а.с.», 3 соответствует пролонгированного Словацкая Республика действия, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
- Кетопрофен-Верте, гель ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует 2,5%
- Азитромицин, ЗАО «Активный 3 соответствует субстанция — порошок компонент», Россия
- Цефотаксим, порошок ЗАО «Фармацевтическая 3 соответствует для приготовления фирма «ЛЕККО», Россия раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
- Пирацетам, раствор ЗАО «ФармФирма 3 соответствует для внутривенного «Сотекс», Россия и внутримышечного введения 200 мг/мл
- Бисакодил, ООО «Озон», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг
- Кеторолак-Верте, ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует таблетки 10 мг
- Горца птичьего ЗАО Фирма «Здоровье», 3 соответствует (Спорыша), трава Россия измельченная (пачки)
- Ромашки цветки, ЗАО Фирма «Здоровье», 3 соответствует порошок (фильтр- Россия пакеты) 1,5 г
- Тимолол буфус, капли ЗАО ПФК «Обновление», 3 соответствует глазные 0,25% Россия
- Тимолол буфус, капли ЗАО ПФК «Обновление», 3 соответствует глазные 0,5% Россия
- Элеутерококка экстракт ООО «Ватхэм-Фармация», 3 соответствует жидкий для приема Россия внутрь
- Цефтриаксон, порошок ЗАО «Фармацевтическая 3 соответствует для приготовления фирма «ЛЕККО», Россия раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
- Кардиостатин, таблетки ЗАО «Макиз-Фарма», 3 соответствует 20 мг Россия
- Цинокап, крем для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует наружного применения Томскхимфарм», Россия 0,2%
- Омепразол Сандоз, «Лек д.д.», Словения 3 соответствует капсулы 20 мг
- Прогепар, таблетки, «Нордмарк 3 соответствует покрытые оболочкой Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.
КГ», Германия
- Трамадол-ГР, капсулы ФГУ «Российский 3 соответствует 50 мг кардиологический
научно- производственный комплекс Росмедтехнологий» — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Россия
- Тетурам, таблетки 150 ОАО 3 соответствует мг «Татхимфармпрепараты»,
Россия
- Вазелиновое масло, ЗАО «Московская 3 соответствует масло для приема фармацевтическая внутрь и наружного фабрика», Россия применения
- Эгилок Ретард, ОАО «Фармацевтический 3 соответствует таблетки завод ЭГИС», Венгрия пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 50 мг
- Компливит Офтальмо, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует таблетки, покрытые УфаВИТА», Россия пленочной оболочкой
- Лавенум, гель для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует наружной применения 1000 МЕ/г
- Фурацилин, раствор для ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует местного и наружного Россия применения 0,02%
- Вода для инъекций, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует растворитель УфаВИТА», Россия
- Фосфоглив форте, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует капсулы Лексредства», Россия
- Мяты перечной настойка ОАО «Тверская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Салицилово-цинковая ОАО «Тверская 3 соответствует паста фармацевтическая
фабрика», Россия
- Артрадол, лиофилизат ФГУП «Курская 3 соответствует для приготовления биофабрика — фирма раствора для «БИОК», Россия внутримышечного введения 100 мг
- Никотиновая кислота, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует раствор для инъекций 10 мг/мл
- Белластезин, таблетки ОАО 3 соответствует
«Татхимфармпрепараты», Россия
- Даралгин, лиофилизат ФГУ «Российский 3 соответствует для приготовления кардиологический раствора для научно- внутривенного и производственный внутримышечного комплекс введения 1 мг Росмедтехнологий» —
Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Россия
- Тромбопол, Фармацевтический завод 3 соответствует таблетки, покрытые «Польфарма» АО, Польша кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг
- Тромбопол, Фармацевтический завод 3 соответствует таблетки, покрытые «Польфарма» АО, Польша кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг
- Аминокапроновая ОАО «Красфарма», 3 соответствует кислота, раствор Россия для инфузий 5%
- Маверекс, концентрат ООО «ЛЭНС-Фарм», 3 соответствует для приготовления Россия раствора для инфузий 10 мг/мл
- Веро-эпирубицин, ООО «ЛЭНС-Фарм», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг
- Веро-эпирубицин, ООО «ЛЭНС-Фарм», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг
- Аминоплазмаль Б.Браун «Б.Браун Мельзунген 3 соответствует Е 10, раствор для АГ», Германия инфузий
- Тетраспан 6, раствор «Б.Браун Мельзунген 3 соответствует для инфузий АГ», Германия
- Тетраспан 10, раствор «Б.Браун Мельзунген 3 соответствует для инфузий АГ», Германия
- Ксонеф, капли глазные «Промед Экспортс Пвт. 3 соответствует 0,5% Лтд.», Индия
- Йода раствор спиртовой ОАО «Владивостокская 3 соответствует 5% фармацевтическая
фабрика», Россия
- Люголя раствор с ОАО «Владивостокская 3 соответствует глицерином фармацевтическая
фабрика», Россия
- Линимент ООО «Тульская 3 соответствует бальзамический фармацевтическая (по Вишневскому) фабрика, Россия
- Рыбий жир очищенный, ООО «Тульская 3 соответствует масло для приема фармацевтическая внутрь фабрика, Россия
- Серная мазь простая ООО «Тульская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика, Россия
- Ингавирин, ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует капсулы 90 мг Россия
- Циннаризин, ОАО 3 соответствует таблетки 25 мг «Мосхимфармпрепараты
им. Семашко», Россия
- КАПД/ДПКА 4, раствор «Фрезениус Медикал Кеа 3 соответствует для перитонеального Дойчланд ГмбХ», диализа Германия
- Новокаин, раствор для ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует инъекций 5 мг/мл Россия
- Новокаин, раствор для ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует инъекций 20 мг/мл Россия
- Фервекс для детей, «Бристол-Майерс 3 соответствует порошок для Сквибб», Франция приготовления раствора для приема внутрь 3 г
- Зитролид R, ОАО «Валента 3 соответствует капсулы 250 мг Фармацевтика», Россия
- КАПД/ДПКА 3, раствор «Фрезениус Медикал Кеа 3 соответствует для перитонеального Дойчланд ГмбХ», диализа Германия
- КАПД/ДПКА 2, раствор «Фрезениус Медикал Кеа 3 соответствует для перитонеального Дойчланд ГмбХ», диализа Германия
- Амиодарон, ЗАО «Северная звезда», 3 соответствует таблетки 0,2 г Россия
- Панавир R, гель для ЗАО «Зеленая Дубрава», 3 соответствует наружного и местного Россия применения 0,002%
- Калия йодид, ЗАО «Фармацевтическое 3 соответствует таблетки 100 мкг предприятие
«Оболенское», Россия
- Калия йодид, ЗАО «Фармацевтическое 3 соответствует таблетки 200 мкг предприятие
«Оболенское», Россия
- Даларгин-Эллара, ООО МЦ «Эллара», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг
- Антигриппин, таблетки ЗАО «Натур Продукт 3 соответствует шипучие для детей Европа Б.В.»,
Нидерланды
- Амброксол-Виал, ООО «ВИАЛ», Россия 3 соответствует сироп 15 мг/5 мл
- Пиридоксин-Виал, ООО «ВИАЛ», Россия 3 соответствует раствор для инъекций 50 мг/мл
- Эналаприл, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует таблетки 20 мг продакшн», Россия
- Холина альфосцерат ООО «БИОН», Россия 3 соответствует гидрат, субстанция — порошок
- Эрмиталь, «Нордмарк 3 соответствует капсулы 25000 ЕД Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.
КГ», Германия
- Оксалиплатин-Тева, «Тева Фармацевтические 3 соответствует концентрат для Предприятия Лтд.», приготовления раствора Израиль для инфузий 5 мг/мл
- Плазма для ГУЗ «Мордовская 3 соответствует фракционирования, республиканская субстанция станция переливания
крови», Россия
- Мазь алпизариновая 2% ЗАО «Фармацентр 3 соответствует
ВИЛАР», Россия
- Лидокаин, раствор для ОАО «Органика», Россия 3 соответствует инъекций 20 мг/мл
- Лидокаин, раствор для ОАО «Органика», Россия 3 соответствует инъекций 100 мг/мл
- Клотримазол, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует вагинальные 100 мг
- Кальция глюконат, ОАО «НПК «Эском», 3 соответствует раствор для Россия внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл
- Бетофан, «К.О. Ромфарм Компании 3 соответствует капли глазные 0,5% С.Р.Л.», Румыния
- Грудной эликсир ОАО 3 соответствует
«Татхимфармпрепараты», Россия
- Миртазонал, таблетки, «АО Актавис Групп», 3 соответствует покрытые пленочной Исландия оболочкой, 15 мг
- Миртазонал, таблетки, «АО Актавис Групп», 3 соответствует покрытые пленочной Исландия оболочкой, 30 мг
- Миртазонал, таблетки, «АО Актавис Групп», 3 соответствует покрытые пленочной Исландия оболочкой, 45 мг
- Новокаин, раствор для ОАО 3 соответствует инъекций 5 мг/мл «Мосхимфармпрепараты»
им. Н.А.Семашко, Россия
- Тиолепта R, таблетки, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые пленочной продакшн», Россия оболочкой, 600 мг
- АРТРУМ, суппозитории ОАО «Биосинтез», 3 соответствует ректальные 100 мг Россия
- ЦЕФОТАКСИМ, порошок ОАО «Биосинтез», 3 соответствует для приготовления Россия раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг
- Звездочка ноз, капли «Дансон Трейдинг 3 соответствует назальные 0,05% Фармасьютикал Компании
Лимитед» Вьетнам
- Звездочка ноз., капли «Дансон Трейдинг 3 соответствует назальные 0,1% Фармасьютикал Компании
Лимитед» Вьетнам
- Звездочка ноз., спрей «Дансон Трейдинг 3 соответствует назальный 0,1% Фармасьютикал Компании
Лимитед» Вьетнам
- Глицерин, раствор для ОАО «Владивостокская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая
фабрика», Россия
- Натрия хлорид, ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», 3 соответствует растворитель для Россия приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%
- Велкейд R, лиофилизат ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует для приготовления УфаВИТА», Россия раствора для внутривенного введения 3,5 мг
- Парлодел R, «Меда АБ», Швеция 3 соответствует таблетки 2,5 мг
- Диклофенак, раствор ФГУП «НПО Микроген» 3 соответствует для внутримышечного МЗ РФ, Россия» введения 25 мг/мл
- Пипофезин, ЗАО «Активный 3 соответствует субстанция — порошок Компонент», Россия
- Трависил, таблетки «Плетхико 3 соответствует для рассасывания Фармасьютикалз Лтд.», без сахара Индия
- Витапрост R, ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует суппозитории ректальные 50 мг
- Тебаин, субстанция ФГУП «Московский 3 соответствует
эндокринный завод», Россия
- Нозепам, субстанция ОАО «Органика», Россия 3 соответствует
- Апо-Флуоксетин, ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 3 соответствует капсулы 20 мг Россия
- Гепарин, раствор для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует инъекций 5000 МЕ/мл
- АЦЕСОЛЬ, раствор для ОАО «Биосинтез», 3 соответствует инфузий Россия
- ИНДОМЕТАЦИН, ОАО «Биосинтез», 3 соответствует суппозитории Россия ректальные 50 мг
- ИНДОМЕТАЦИН, ОАО «Биосинтез», 3 соответствует суппозитории Россия ректальные 100 мг
- Тазоцин, лиофилизат «Вайет Вайтхолл 3 соответствует для приготовления Экспорт ГмбХ», раствора для Австралия внутривенного введения 2 г + 0,25 г
- Этилметилгидроксипири- ООО «Фармамед», Россия 3 соответствует дина сукцинат, субстанция
- Папаверин буфус, ЗАО «ПФК «Обновление», 3 соответствует раствор для Россия внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл
- Корвалол, капли для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует приема внутрь Лексредства», Россия
- Лоперамид, ЗАО «Скопинский 3 соответствует капсулы 2 мг фармацевтический
Завод», Россия
- Амброксол, ЗАО «Скопинский 3 соответствует таблетки 30 мг Фармацевтический
Завод», Россия
- Энплейт, порошок для «Амджен Европа Б.В.», 3 соответствует приготовления раствора Нидерланды для подкожного введения 250 мкг
- Энплейт, порошок для «Амджен Европа Б.В.», 3 соответствует приготовления раствора Нидерланды для подкожного введения 500 мкг
- Панавир R, раствор для ООО МЦ «Эллара», 3 соответствует внутривенного введения Россия 0,04 мг/мл
- Бензатина ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует бензилпенициллин, субстанция — порошок стерильный
- Бензилпенициллина ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД
- Холосас R, сироп ЗАО «Алтайвитамины», 3 соответствует
Россия
- Индапамид ретард, ЗАО «АЛСИ Фарма», 3 соответствует таблетки Россия пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 1,5 мг
- Иритен, концентрат ООО «ЛЭНС-ФАРМ», 3 соответствует для приготовления Россия раствора для инфузий 20 мг/мл
- Тизалуд, таблетки 2 мг ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия 3 соответствует
- Тизалуд, таблетки 4 мг ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия 3 соответствует
- Метформин, «Хемофарм А.Д.», 3 соответствует таблетки, покрытые Сербия кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг
- Эспол R, мазь для ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует наружного применения 10%
- Эффералган, сироп «Бристол-Майерс 3 соответствует (для детей) 30 мг/мл Сквибб», Франция
- Кальция глюконат, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует таблетки 0,5 г Лексредства», Россия
- Аскорбиновая кислота ОАО «Производственная 3 соответствует с глюкозой, таблетки фармацевтическая
компания Обновление», Россия
- Топсавер, таблетки, «ПЛИВА ХРВАТСКА 3 соответствует покрытые пленочной д.о.о.», Республика оболочкой, 100 мг Хорватия
- Индометацин-Биосинтез, ОАО «Биосинтез», 3 соответствует мазь для наружного Россия применения 10%
- Тилорон, субстанция — «Учреждение Российской 3 соответствует порошок академии наук Институт
проблем химико- энергетических технологий Сибирского отделения РАН», Россия
- Авандаглим, таблетки, «СмитКляйн Бичем 3 соответствует покрытые пленочной Корпорейшен», США оболочкой, 4 мг + 4 мг
- Паркон R, ООО «РОЗФАРМ», Россия 3 соответствует спрей назальный
- Аминазин, раствор ОАО «Новосибхимфарм», 3 соответствует для внутримышечного Россия введения 25 мг/мл
- Криопреципитат, ГУЗ «Мордовская 3 соответствует раствор для инфузий республиканская (замороженный) станция переливания
крови», Россия
- Седофлор R, настойка ОАО «Химфармзавод 3 соответствует
«Красная звезда», Украина
- Арител R, таблетки, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые пленочной продакшн», Россия оболочкой, 5 мг + 6,25 мг
- Арител R, таблетки, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые пленочной продакшн», Россия оболочкой, 10 мг + 6,25 мг
- Дитилин, раствор ЗАО «Харьковское 3 соответствует для внутривенного предприятие по и внутримышечного производству введения 20 мг/мл иммунобиологических
и лекарственных препаратов, «Биолек», Украина
- Амикацин, порошок для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг
- Бетавер R, ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия 3 соответствует таблетки 8 мг
- Бетавер R, ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия 3 соответствует таблетки 16 мг
- Кетопрофен MB, ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг
- АРТРУМ, гель для ОАО «Биосинтез», 3 соответствует наружного применения Россия 2,5%
- АРТРУМ, гель для ОАО «Биосинтез», 3 соответствует наружного применения Россия 5%
- Перекись водорода, ОАО 3 соответствует раствор для местного и «Татхимфармпрепараты», наружного применения Россия 3%
- Флуконазол, ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», 3 соответствует капсулы 50 мг Россия
- Флуконазол, ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», 3 соответствует капсулы 150 мг Россия
- Дротаверин форте, ЗАО «Фармацевтическое 3 соответствует таблетки 80 мг предприятие
«Оболенское», Россия
- Панавир R, ООО «Ланафарм 3 соответствует суппозитории (Лаборатория ректальные 200 мкг натуральной
фармакологии)», Россия
- Веро-Флударабин, ООО «ЛЭНС-Фарм», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг
150 Витаглутам, субстанция ЗАО "Обнинская химико- 3 соответствует - порошок фармацевтическая компания", Россия 151. Азимицин, таблетки, "Микро Лабс Лимитед", 3 не покрытые пленочной Индия соответствует оболочкой, 500 мг 152. Азимицин, таблетки, "Микро Лабс Лимитед", 2 не покрытые пленочной Индия соответствует оболочкой, 250 мг 153. Иринотекан Плива- "Плива-Лахема А.О.", 1 не Лахема, концентрат для Чешская Республика соответствует приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 154. Фито Ново-Сед, ФГУП "НПО "Микроген" 3 не экстракт для приема МЗ РФ (г. Томск НПО соответствует внутрь жидкий (флакон- "Вирион"), Россия капельница) 100 мл 155. Колдакт Флю Плюс, "Ранбакси Лабораториз 1 не суспензия для приема Лимитед", Индия, соответствует внутрь 60 мл произведено "Промед Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия 156. Кетофрил (кеторолак), "Торрент 2 не раствор для Фармасьютикалс Лтд.", соответствует внутривенного и Индия внутримышечного введения 30 мг/мл 157. Лорвас R, таблетки, "Торрент 1 соответствует покрытые оболочкой, Фармасьютикалс Лтд.", 2,5 мг Индия 158. Флюоресцит R, раствор "Интернэшнл Медикейшен 1 соответствует для внутривенного Системз Лтд.", США, введения 10% для "Алкон Лабораториз Инк.", США 159. Леволет R Р, таблетки, "Д-р Редди'с 1 соответствует покрытые пленочной Лабораторис Лтд.", оболочкой, 250 мг Индия 160. Леволет R Р, таблетки, "Д-р Редди'с 1 соответствует покрытые пленочной Лабораторис Лтд.", оболочкой, 500 мг Индия 161. Азимицин, таблетки, "Микро Лабс Лимитед", 1 соответствует покрытые пленочной Индия оболочкой, 250 мг 162. Тардиферон R, таблетки "Пьер Фабр Медикамент 2 соответствует пролонгированного Продакшн", Франция действия, покрытые сахарной оболочкой, 80 мг 163. Плагрил R, таблетки, "Д-р Редди'с 1 соответствует покрытые пленочной Лабораторис Лтд.", оболочкой, 75 мг Индия 164. Микофлюкан R, раствор "Д-р Редди'с 1 соответствует для инфузий 2 мг/мл Лабораторис Лтд", Индия 165. Иринотекан Плива- "Плива-Лахема А.О.", 1 соответствует Лахема, концентрат для Чешская Республика приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
