ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
12 мая 2009 г.
N 03И-270/09
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, в 2008 году было выявлено и изъято 37 торговых названий 81 серии фальсифицированных лекарственных препаратов. Наиболее часто фальсифицируемые лекарственные средства приведены в приложении к данному письму. Росздравнадзор обращает внимание территориальных органов Росздравнадзора на необходимость использования данной информации при осуществлении мероприятий в рамках государственного контроля за качеством лекарственных средств. Одновременно Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора и его филиалов, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.05.2009 г. N 03И-270/09
НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ФАЛЬСИФИЦИРУЕМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВЫЯВЛЕННЫЕ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2008 ГОДУ
Торговое название Название производителя Количество лекарственного средства оригинального лекарственного серий средства, страна "Альбумин, раствор для инфузий ФГУП "НПО "Микроген", 8 10% (флаконы для Россия
кровезаменителей) 100 мл»
«Предуктал MB, таблетки с «Лаборатории Сервье», 5 модифицированным высвобождением, произведено покрытые оболочкой, 35 мг N 60″ «Фармацевтическое
предприятие Анфарм А.О.", Польша "Эссенциале форте Н, "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", 4 капсулы 300 мг N 30" Германия. "Кортексин, лиофилизат для ООО "Герофарм", Россия 4
приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10″
"Мильгамма, раствор для "Верваг Фарма ГмбХ и 4 инъекций 2 мл (ампулы) N 5" Ко.КГ", Германия "Перца стручкового настойка, ООО "Гиппократ", Россия 3
настойка 100 мл»
«Циклоферон, раствор для ООО «НТФФ «Полисан», Россия 3 инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл N 5″
"Кавинтон, таблетки 5 мг N 50" "Гедеон Рихтер А.О.", 2 Венгрия "Кларитин, таблетки 10 мг "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", 2 (блистеры) N 7", "Кларитин, Бельгия.
таблетки 10 мг (блистеры) N 10″
"Максипим, порошок для "Бристол-Майерс Сквибб 2 приготовления раствора для С.р.Л.", Италия
внутривенного и внутримышечного введения 1 г»
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
