ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
2 сентября 2008 г.
N 03И-549/08
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за август 2008 года.
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.09.2008 г. N 03И-549/08
РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА АВГУСТ 2008 ГОДА
N Наименование Название организации Кол-во Результаты п/п препарата производителя, страна серий экспертизы 1. Петифин субстанция НПЦ "Фармзащита", 3 соответствует Россия 2. Сертикан R таблетки Новартис Фарма Штейн, 3 соответствует 0,5 г Швейцария 3. Дибикор таблетки ФГУП "ЦНКБ", Россия 3 соответствует 250 мг 4. Грамицидин С ОАО "Красфарма", 3 соответствует субстанция порошок Россия 5. Сульфасалазин-ЕН ЗАО "Вектор-Медика", 3 соответствует таблетки, покрытые Россия кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг 6. Лоперамид капсулы ЗАО "Северная 3 соответствует 0,002 г звезда", Россия 7. Гидрокортизон мазь ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует глазная 0,5% 8. Макропен R таблетки, ЗАО "Вектор-Медика", 3 соответствует покрытые оболочкой, Россия 400 мг 9. Рога северного оленя ООО "Планета 3 соответствует субстанция здоровья-2000", Россия 10. Витаспектрум ОАО "Верофарм", 3 соответствует таблетки, покрытые Россия оболочкой 11. Гемодез-Н раствор ЗАО "Рестер", Россия 3 соответствует для инфузий 12. Глюкоза раствор для ЗАО "Рестер", Россия 3 соответствует инфузий 5% 13. Био-Макс таблетки, ОАО "Валента Фарм", 3 соответствует покрытые оболочкой Россия 14. Натрия хлорид ОАО "Биосинтез", 3 соответствует раствор для инфузий Россия 0,9% 15. Метионин субстанция ООО "Полисинтез", 3 соответствует Россия 16. Таурин субстанция ООО "Экохим- 3 соответствует Инновация", Россия 17. ПАСК-Акри таблетки, ОАО ХФК "Акрихин", 3 соответствует покрытые Россия кишечнорастворимой оболочкой 18. Валидол субстанция ОАО "Ирбитский 3 соответствует химико- фармацевтический завод", Россия 19. Дикарбамазин ОАО "Валента Фарм", 3 соответствует таблетки 100 мг Россия 20. Тримекаин субстанция ФГУП "СКТБ 3 соответствует порошок "Технолог", Россия 21. Рибавирин субстанция ЗАО "Активный 3 соответствует Компонент", Россия 22. Доксициклин капсулы ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует 100 мг 23. Капозид таблетки ОАО ХФК "Акрихин", 3 соответствует Россия 24. Цисплатин-ЛЭНС ООО "ЛЭНС-Фарм", 3 соответствует концентрат для Россия приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл 25. Аксамон R субстанция ЗАО "ОХФК", Россия 3 соответствует 26. Пиона уклоняющегося ООО "Камелия НПП", 3 соответствует настойка Россия 27. Неосмектин R порошок ЗАО "Фармпроект", 3 соответствует для приготовления Россия суспензии для приема внутрь 3 г 28. Парацетамол таблетки ЗАО ПФК "Обновление", 3 соответствует 500 мг Россия 29. Солодки корня сироп ОАО "Флора Кавказа", 3 соответствует Россия 30. Пертуссин ОАО "Флора Кавказа", 3 соответствует Россия 31. Бриллиантового ОАО "Флора Кавказа", 3 соответствует зеленого раствор 1% Россия 32. Йода раствор ОАО "Флора Кавказа", 3 соответствует спиртовой 5% Россия 33. Календулы настойка ОАО "Флора Кавказа", 3 соответствует Россия 34. Пиона настойка ОАО "Флора Кавказа", 3 соответствует Россия 35. Валерианы настойка ОАО "Флора Кавказа", 3 соответствует Россия 36. Пустырника настойка ОАО "Флора Кавказа", 3 соответствует Россия 37. Глипин субстанция НПЦ "Фармзащита", 3 соответствует Россия 38. Карбоксим субстанция НПЦ "Фармзащита", 3 соответствует Россия 39. Карбоксим раствор НПЦ "Фармзащита", 3 соответствует для внутримышечного Россия введения 150 мг/мл 40. Педифен НПЦ "Фармзащита", 3 соответствует Россия 41. Глюкоза раствор для ГУП "Сахамедпром" PC, 3 соответствует инфузий 5, 10% Россия 42. Натрия хлорид ГУП "Сахамедпром" PC, 3 соответствует раствор для инфузий Россия 0,9% 43. Амикацина сульфат Ченгде Миракл 3 соответствует субстанция Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай 44. Панциол капсулы ООО "Планета 3 соответствует 400 мг здоровья-2000", Россия 45. Красавки экстракт ОАО "Дальхимфарм", 3 соответствует суппозитории Россия ректальные 15 мг 46. Гемодез-Н раствор ФГУП "Курская 3 соответствует для инфузий биофабрика - Фирма БИОК" Россия 47. Ксизал R капли для ЮСБ Фаршим С.А., 3 соответствует приема внутрь Швейцария 5 мг/мл 48. Кордиамин капли для ОАО 3 соответствует приема внутрь "Татхимфармпрепараты" Россия 49. Доксорубицин-ЛЭНС R, ООО "ЛЭНС-Фарм", 3 соответствуют лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг 50. Доксорубицин-ЛЭНС R, ООО "ЛЭНС-Фарм", 3 соответствуют лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг 51. Диабетон R MB, ООО "Сердикс", Россия 3 соответствуют таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 52. Пирацетам-Ферейн R, ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", 3 соответствуют раствор для инъекций Россия 20% 53. Борной кислоты ФГУП 3 соответствуют раствор спиртовой "Фармацевтическая 3%, раствор для фабрика" наружного применения г. Астрахань, Россия 10 мл 54. Борной кислоты ФГУП 3 соответствуют раствор спиртовой "Фармацевтическая 3%, раствор для фабрика" наружного применения г. Астрахань, Россия 25 мл 55. Индапамид, "Ченгде Миракл 3 соответствуют субстанция-порошок Фармасеутикал Ко., Лтд", Китай 56. Меропенем Спенсер, "Спенсер Фарма, Кей 3 соответствуют порошок для Лимитед", приготовления Великобритания раствора для внутривенного введения 500 мг и 1000 мг 57. Супреста, таблетки, ОАО "Верофарм", 3 соответствуют покрытые пленочной Россия оболочкой, 250 мг 58. ТераФлю R от гриппа "Новартис Консьюмер 3 соответствуют и простуды, порошок Хелс С.А.", Швейцария для приготовления раствора для приема внутрь 59. Цисплатин-ЛЭНС R, ООО "ЛЭНС-Фарм", 3 соответствуют концентрат для Россия приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл 60. Цефамабол R ООО "АБОЛмед", Россия 3 соответствуют (Цефамандол), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г 61. Аскорбиновая ООО "Озон", Россия 3 соответствуют кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г 62. Тысячелистника ЗАО "Ст.-Медифарм", 3 соответствуют трава, Россия трава измельченная, сырье растительное 63. Рибавирин, капсулы ООО "Озон", Россия 3 соответствуют 200 мг 64. Альфинал, таблетки, ОАО "Валента 3 соответствуют покрытые оболочкой, Фармацевтика", Россия 0,005 г 65. Протионамид, ОАО "Валента 3 соответствуют таблетки, покрытые Фармацевтика", Россия пленочной оболочкой, 250 мг 66. Цитрамон-П, таблетки ОАО "Фармстандарт- 3 соответствуют ацетилсалициловая Лексредства", Россия кислота 240 мг + парацетамол 180 мг + кофеин 30 мг 67. Глюкоза, раствор для ОАО "Фирма 3 соответствуют инфузий 5%, 10%, 20% Медполимер", Россия 68. Ромашки аптечной ЗАО "Ст.-Медифарм", 3 соответствуют цветки обмолоченные, Россия порошок, сырье растительное 1,5 г 69. Ротокаин, экстракт ОАО "Тверская 3 соответствуют для приема внутрь и фармацевтическая внешнего применения фабрика", Россия 70. Подорожника большого ЗАО "Ст.-Медифарм", 3 соответствуют листья, порошок Россия 1,5 г, сырье растительное 71. Аскорбиновая ОАО "Фармстандарт- 3 соответствуют кислота, драже 50 мг УфаВИТА", Россия 72. Ондасол R, раствор ОАО "Фармстандарт- 3 соответствуют для внутривенного и УфаВИТА", Россия внутримышечного введения 2 мг/мл 73. Аскорутин, таблетки ОАО "Фармстандарт- 3 соответствуют УфаВИТА", Россия 74. Мирамистин R, ЗАО "ИНФАМЕД", Россия 3 соответствуют раствор для местного применения 0,01% 75. Вицеф R ООО "АБОЛмед", Россия 3 соответствуют (Цефтазидим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г 76. Луцентис, раствор "Новартис Фарма Штейн 3 соответствуют для внутриглазного АГ", Швейцария введения 10 мг/мл 77. Венарус R, таблетки, ЗАО "Фармацевтическое 3 соответствуют покрытые оболочкой, предприятие 500 мг "Оболенское", Россия 78. Кетотифен, таблетки ЗАО "Фармацевтическое 3 соответствуют 1 мг предприятие "Оболенское", Россия 79. Мореназал, капли ОАО "Синтез", Россия 3 соответствуют назальные 5 мл 80. Мореназал, капли ОАО "Синтез", Россия 3 соответствуют назальные 10 мл 81. Линимент синтомицина ОАО "Фармацевтическая 3 соответствуют 5% фабрика Санкт- Петербурга", Россия 82. Престариум R А, "Лаборатории Сервье", 3 соответствуют таблетки, покрытые Франция пленочной оболочкой, 5 мг 83. Престариум R А, "Лаборатории Сервье", 3 соответствуют таблетки, покрытые Франция пленочной оболочкой, 10 мг 84. Карведилол, ЗАО "Активный 3 соответствуют субстанция-порошок Компонент", Россия 85. Аллохол, таблетки, ОАО "Биосинтез" 3 соответствуют покрытые оболочкой 86. Пустырника настойка ЗАО "Ярославская 3 соответствуют 25 мл, сырье фармацевтическая растительное фабрика", Россия 87. Боярышника экстракт ЗАО "Вифитех", Россия 3 соответствуют жидкий, сырье растительное 88. Адонизид ЗАО "Вифитех", Россия 3 соответствуют концентрированный, субстанция-жидкость 89. Желчегонный сбор ООО ПКФ "Фитофарм" 3 соответствуют N 3, сбор Россия измельченный, сырье растительное 90. Боярышника плоды, ООО ПКФ "Фитофарм" 3 соответствуют плоды цельные, сырье Россия растительное 91. Пиридоксина "Ченгде Миракл 3 соответствуют гидрохлорид, Фармасеутикал Ко., субстанция-порошок Лтд", Китай 92. Боярышника настойка, ОАО "Кировская 3 соответствуют сырье растительное фармацевтическая фабрика", Россия 93. Валерианы настойка, ОАО "Кировская 3 соответствуют сырье растительное фармацевтическая фабрика", Россия 94. Йода раствор ОАО "Кировская 3 соответствуют спиртовой, раствор фармацевтическая для наружного фабрика", Россия применения 2% 95. Йода раствор ОАО "Кировская 3 соответствуют спиртовой, раствор фармацевтическая для наружного фабрика", Россия применения 5% 96. Муравьиный спирт, ОАО "Кировская 3 соответствуют раствор спиртовой фармацевтическая для наружного фабрика", Россия применения 1,4% 97. Перекись водорода, ОАО "Кировская 3 соответствуют раствор для фармацевтическая наружного применения фабрика", Россия 3% 98. Пустырника настойка, ОАО "Кировская 3 соответствуют сырье растительное фармацевтическая фабрика", Россия 99. Этиловый спирт, ОАО "Кировская 3 соответствуют раствор для фармацевтическая приготовления фабрика", Россия лекарственных форм и для наружного применения 95% 100. Этиловый спирт, ОАО "Кировская 3 соответствуют раствор для фармацевтическая приготовления фабрика", Россия лекарственных форм и для наружного применения 70% 101. Амелотекс R, раствор ЗАО "ФармФирма 3 соответствуют для внутримышечного "Сотекс", Россия введения 10 мг/мл 102. Стрептомицин, ОАО "Синтез", Россия 3 соответствуют порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г 103. Стрептомицин, ОАО "Синтез", Россия 3 соответствуют порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г 104. Офлоксацин, раствор "ЗЕНТИВА а.с", 3 соответствуют для инфузий 2 мг/мл Чешская Республика 105. Левомицетина раствор ОАО "Тверская 3 соответствуют спиртовой, раствор фармацевтическая для наружного фабрика", Россия применения 3% 106. Агеста R, таблетки ОАО "Биохимик" 3 соответствуют 10 мг (г. Саранск), Россия 107. Кетотифен, таблетки ЗАО "Производственная 3 соответствуют 1 мг фармацевтическая компания Обновление", Россия 108. Веро-ондансетрон, ОАО "Верофарм", 3 соответствуют таблетки, покрытые Россия оболочкой, 0,008 г 109. Перца стручкового ОАО "Верофарм", 3 соответствуют экстракт густой, Россия субстанция, сырье растительное 110. Карведигамма R, "Верваг Фарма ГмбХ и 3 соответствуют таблетки, покрытые Ко.КГ", Германия пленочной оболочкой, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг 111. Циспластин-ЛЭНС R, ООО "ЛЭНС-Фарм", 3 соответствуют концентрат для Россия приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл 112. Доксорубицин-ЛЭНС R, ООО "ЛЭНС-Фарм", 3 соответствуют лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг 113. Нафтадерм R, ЗАО "Ретиноиды", 3 соответствуют линимент 10% Россия 114. Ко-Диован R, "Новартис Фарма Штейн 3 соответствуют таблетки, покрытые АГ", Швейцария оболочкой, 160 мг/25 мг 115. Улкозол R, "Лабораториос Баго 3 соответствуют лиофилизат для С.А.", Аргентина приготовления раствора для внутривенного введения/в комплекте с растворителем/ 40 мг 116. Ургокор мозольный, "Лаборатории Урго 3 соответствуют пластырь С.А.", Франция 117. Этилметилгидрокси- ЗАО "Обнинская 3 соответствуют гиридинасукцинат, химико- субстанция-порошок фармацевтическая компания", Россия 118. Омепразол, капсулы ОАО "Валента 3 соответствуют 0,02 г Фармацевтика", Россия 119. Биоарон С R, сироп АО "Фитофарм Кленка", 3 соответствуют Польша 120. Пентафлуцин, гранулы ОАО "Уралбиофарм", 3 соответствуют для приготовления Россия раствора для приема внутрь 121. Меновазин, раствор ЗАО "ЭКОлаб", Россия 3 соответствуют для наружного применения 122. Календулы настойка, ЗАО "Ростовская 3 соответствуют сырье растительное фармацевтическая фабрика", Россия 123. Эналаприл, таблетки ООО "Хемофарм", 3 соответствуют 5 мг, 10 мг, 20 мг Россия 124. Пиоглар, таблетки "Ранбакси Лабораториз 3 соответствуют 30 мг Лимитед", Индия 125. Диазолин, драже ОАО "Валента 3 соответствуют 0,1 г Фармацевтика", Россия 126. Тамоксифен, таблетки ОАО "Валента 3 соответствуют 20 мг Фармацевтика", Россия 127. Дротаверин, таблетки ОАО "Валента 3 соответствуют 40 мг Фармацевтика", Россия 128. Гинестрил R, ЗАО "Обнинская 3 соответствуют таблетки 50 мг химико- фармацевтическая компания", Россия 129. Лидокаин, раствор ОАО 3 соответствуют для инъекций 100 мг "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", Россия 130. Лидокаин, раствор ОАО 3 соответствуют для инъекций 20 мг "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", Россия 131. Церепро, раствор для ОАО "Верофарм", 3 соответствуют внутривенного и Россия внутримышечного введения 250 мг/мл 132. Доцетера, концентрат "Генфа Медика С.А.", 3 соответствуют для приготовления Швейцария раствора для инфузий 40 мг/мл доцетаксел 133. Валидол, субстанция ОАО "Фармстандарт- 3 соответствуют Лексредства", Россия 134. Гепарин, раствор для ФГУП "Московский 3 соответствуют инъекций 5000 ЕД/мл эндокринный завод", Россия 135. Лизоретик, таблетки "Ипка Лабораториз 3 соответствуют 10 мг + 12,5 мг Лимитед", Индия 136. Лизоретик, таблетки "Ипка Лабораториз 3 соответствуют 20 мг + 12,5 мг Лимитед", Индия 137. Флуоксетин, капсулы ООО "Производство 3 соответствуют 20 мг Медикаментов", Россия 138. Новокаин, раствор ОАО "Дальхимфарм", 3 соответствуют для инъекций 5 мг/мл Россия 139. Новокаин, раствор ОАО "Дальхимфарм", 3 соответствуют для инъекций 20 Россия мг/мл 140. Диклофенак, капли "К.О. Ромфарм 3 соответствуют глазные 0,1% Компании С.Р.Л.", Румыния 141. Бензилпенициллина "Мапичем АГ", 3 соответствуют натриевая соль, Швейцария порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД 142. Изониазид, таблетки ОАО "Акрихин", Россия 3 соответствуют 300 мг 143. Ревит, драже ОАО "Уралбиофарм", 3 соответствуют Россия 144. Раствор кислоты ЗАО "Московская 3 соответствуют борной спиртовой 3%, фармацевтическая раствор для фабрика", Россия наружного применения 145. Иммуноглобулин ГУЗ "Брянская 3 соответствуют антистафилококковый областная станция человека жидкий, переливания крови", раствор для Россия внутримышечного введения 100 ME 146. Редуксин R, капсулы ООО "Озон", Россия 3 соответствуют 10 мг + 158,5 мг 147. Редуксин R, капсулы ООО "Озон", Россия 3 соответствуют 15 мг + 153,5 мг 148. Кокарбоксилаза, ФГУП НПО "Микроген" 3 соответствует лиофилизат для МЗ РФ (г. Уфа), приготовления Россия раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг 149. Кокарбоксилаза, ФГУП НПО "Микроген" 3 соответствует лиофилизат для МЗ РФ приготовления (г. Ставрополь), раствора для Россия внутривенного и внутримышечного введения 50 мг 150. Габагамма R, капсулы Артезан Фарма ГмбХ и 1 соответствует 100 мг Ко.КГ, Германия 151. Габагамма R, капсулы Артезан Фарма ГмбХ и 1 соответствует 400 мг Ко.КГ, Германия 152. Симвастатин, ЗАО Активный 1 соответствует субстанция Компонент, Россия 153. Доросан, аэрозоль Аэрозол Сервис 1 соответствует для наружного Итальяна С.р.Л., применения 1% Италия 154. Бетасерк, таблетки Солвей Фармасьютикалз 2 соответствует 24 мг Б.В., Нидерланды 155. Флуоресцеин Новартис Фарма 2 соответствует Новартис, раствор С.А.С., Франция для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл 156. Трилептал R, Новартис Фарма соответствует таблетки, покрытые С.п.А., Италия оболочкой, 150 мг 157. Мазь синафлана ЗАО Алтайвитамины, 3 не соответствуют 0,025% Россия (160308, (образец 170308, субстанции 180308) "Флуоцинолона ацетонид" серии S060801 производства "Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co. LTD.", Китай, не соответствует требованиям НД по показателю "Остаточные органические растворители") 158. Ортофен, мазь для ЗАО Зеленая Дубрава, 3 соответствует наружного применения Россия 2%
