Recipe.Ru

«ГОСТ 24027.0-80. Межгосударственный стандарт. Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб» (утв. Постановлением Госстандарта СССР от 06.03.1980 N 1037) Приказ Минздрава СССР от 29.01.1980 N 102 «О разрешении к применению в медицинской практике новых медицинских изделий и об исключении из номенклатуры морально устаревших изделий»

Ограничение срока действия снято по протоколу N 5-94 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12-94). Текст документа

Утвержден
Постановлением
Государственного комитета СССР
по стандартам
от 06.03.1980 г. N 1037

Дата введения —
1 января 1981 года

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СЫРЬЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ

ПРАВИЛА ПРИЕМКИ И МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ

VEGETAL MEDICINE RAW STUFF.
ACCEPTANCE RULES AND SAMPLENG

ГОСТ 24027.0-80

Взамен ГОСТ 6076-74 в части правил приемки и методов отбора проб

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 6 марта 1980 г. N 1037 срок введения установлен с 01.01.81. Ограничение срока действия снято по протоколу N 5-94 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12-94).

Настоящий стандарт распространяется на лекарственное растительное сырье и устанавливает правила приемки сырья и методы отбора проб. Стандарт не распространяется на корень женьшеня.

  1. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

1.1. Приемку лекарственного растительного сырья производят партиями. Партией считают количество сырья массой не менее 50 кг, одного наименования, однородного по всем показателям и оформленное одним документом о качестве. 1.2. В документе о качестве должны содержаться следующие данные: номер и дата выдачи документа;
наименование и адрес отправителя;
наименование сырья;
номер партии;
масса партии;
год и месяц сбора или заготовки;
район заготовки (для сырья от дикорастущих растений); результаты испытаний качества сырья;
обозначение нормативно-технической документации на сырье; подпись лица, ответственного за качество, с указанием фамилии и должности. 1.3. Каждая единица продукции осматривается для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативно-технической документации и отсутствия повреждений, отрицательно влияющих на качество сырья. 1.4. Для проверки соответствия качества сырья требованиям нормативно-технической документации отбирают выборку из неповрежденных единиц продукции, взятых из разных мест партии. 1.5. Объем выборки в зависимости от объема партии указан в табл. 1.

Таблица 1

Количество единиц Объем выборки продукции в партии

1-5 Все единицы

6-50 5 единиц

Св. 50 10% единиц продукции, составляющих партию

1.6. Проверку качества сырья в поврежденных единицах продукции производят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции. 1.7. При установлении при внешнем осмотре неоднородности сырья, наличия плесени и гнили вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче. 1.8. При обнаружении в сырье устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (камни, стекло, помет грызунов и птиц и т.д.), зараженности амбарными вредителями II и III степеней партия сырья не подлежит приемке. 1.9. При установлении в результате испытаний несоответствия качества сырья требованиям нормативно-технического документа по показателям, кроме указанных в п. 1.8., производят повторную проверку качества сырья. Для повторной проверки вновь отбирают выборку в соответствии с табл. 1. Результаты повторной проверки являются окончательными и распространяются на всю партию.

2. МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ

2.1. Подготовка к отбору проб.

2.1.1. Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путем внешнего осмотра определяют: однородность сырья по способу подготовки (цельное, измельченное, прессованное и т.д.), цвету, запаху и засоренности; наличие плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; засоренность ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помет грызунов и птиц и т.д.). Одновременно невооруженным

x глазом и с помощью лупы с увеличением 5-10 определяют наличие амбарных вредителей.
2.2. От каждой единицы продукции, попавшей в выборку, отбирают точечные пробы из трех разных мест: сверху, снизу и из середины. В зависимости от типа транспортной тары отбор точечных проб производят следующим образом: из мешков, тюков и кип отбирают сырье рукой сверху, затем, после распарывания по шву, из середины и снизу. Точечные пробы отбирают на глубине не менее 10 см. Семена и сыпучие мелкие плоды отбирают зерновым щупом. От сырья, упакованного в ящик, точечные пробы отбирают рукой сначала из верхних слоев, затем из середины, после удаления сырья примерно до половины ящика, избегая при этом измельчения, и со дна ящика. 2.3. Точечные пробы должны быть примерно одинаковыми по массе. 2.4. Точечные пробы соединяют в объединенную пробу. 2.5. Распоротые по шву мешки, тюки и кипы после отбора проб зашивают. 2.6. Из объединенной пробы методом квартования выделяют среднюю пробу. Для этого сырье помещают на гладкую, чистую, ровную поверхность, перемешивают, разравнивают, по возможности тонким, равномерным по толщине слоем в виде квадрата, и по диагонали делят на четыре треугольника. Два противоположных треугольника удаляют, а два оставшихся соединяют, осторожно перемешивают, разравнивают в виде квадрата, вновь делят по диагонали и удаляют следующие два противоположных треугольника. Так повторяют до тех пор, пока в двух противоположных треугольниках не останется количество сырья, соответствующее массе средней пробы, указанной в табл. 2. Допускаемые отклонения в массе средней пробы не должны превышать +/- 10%. 2.7. Для установления степени зараженности амбарными вредителями из объединенной пробы методом квартования выделяют пробу массой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г для крупных видов сырья. Эту пробу помещают в плотно закрывающуюся стеклянную банку, в которую вкладывают этикетку. 2.8. Среднюю пробу упаковывают в полиэтиленовый или многослойный бумажный мешок. К мешку прикрепляют этикетку. Такую же этикетку вкладывают во внутрь мешка.

Таблица 2

                  Наименование сырья                 Масса средней                                                       пробы, г                                                                     Почки березовые                                          150  Почки сосновые                                           350  Листья цельные, кроме нижеперечисленных:                 400     лист сенны                                            200     лист толокнянки и брусники                            150  Листья резаные, обмолоченные                             200  Цветки, кроме нижеперечисленных:                         300     цветки полыни цитварной                               150     цветки ноготков, кукурузные столбики с рыльцами       200     цветки бузины черной                                   75     цветки ромашки аптечной                               200     цветки ромашки далматской                             400  Травы цельные, кроме нижеперечисленных:                  600     травы донника, душицы, тимьяна, чабреца               150     полыни цитварной                                      100  Побеги анабазиса                                         200  Травы резаные, обмолоченные                              200     Сочные плоды, кроме нижеперечисленных:                200     плоды шиповника                                       300     плоды стручкового перца                               550  Сухие плоды и семена, кроме нижеперечисленных:           300     семена дурмана индейского, термопсиса                 200     плоды амми и семена джута                             150  Корни, клубни и корневища цельные, кроме             нижеперечисленных:                                       600     корневище и корень марены, корневище лапчатки         400     клубни салепа                                         200     корневище и корень девясила                          1000     корневище мужского папоротника и корень ревеня       1500     корень мыльный туркестанский                        10300     корень солодки очищенный                             2500     корень солодки неочищенный, корень барбариса         6000  Корни и корневища резаные, дробленые                     250  Корни и корневища в порошке                              150  Кора цельная                                             600  Кора резаная                                             200  Прочее сырье:                                           пиретрум-порошок                                      100     мох дубовый и исландский                              150     ликоподий                                             150     рожки спорыньи                                        200     березовый гриб-чага                                  3000  Морская капуста-слоевища                                5000  Морская капуста шинкованная                             1000  Морская капуста-порошок                                  400  Бадяга                                                   150

Примечание. Отбор проб травы паслена дольчатого и коробочек мака снотворного (масличного) из россыпи и из брикетов производится по нормативно-техническому документу на эти виды сырья.

Допускаемые отклонения в массе средней пробы не должны превышать +/- 10%. 2.7. Для установления степени зараженности амбарными вредителями из объединенной пробы методом квартования выделяют пробу массой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г для крупных видов сырья. Эту пробу помещают в плотно закрывающуюся стеклянную банку, в которую вкладывают этикетку. 2.8. Среднюю пробу упаковывают в полиэтиленовый или многослойный бумажный мешок. К мешку прикрепляют этикетку. Такую же этикетку вкладывают внутрь мешка. На этикетках указывают:
наименование сырья;
наименование поставщика;
номер партии;
массу партии;
дату отбора пробы;
фамилию и должность лица, отобравшего пробу. Остатки объединенной пробы сырья после выделения средней пробы присоединяют к партии. 2.9. Из средней пробы методом квартования выделяют аналитические пробы для определения: измельченности и содержания примесей;
влажности;
содержания золы и действующих веществ.
2.10. После выделения аналитической пробы для определения измельченности и содержания примесей оставшуюся часть средней пробы, таких видов сырья, как цельные травы, корни, корневища, клубни, ножницами или секатором измельчают на крупные куски и тщательно перемешивают, затем выделяют аналитические пробы для определения влажности, содержания золы и действующих веществ. 2.11. Масса аналитических проб должна соответствовать указанной в табл. 3.

Таблица 3

        Наименование сырья          Масса аналитических проб, г,                                          для определения                                                                                                     измельчен- влажности  содержания                                  ности и                 золы и                                  содержания           действующих                                  примесей               веществ                                                                     Почки березовые                      50        25         25  Почки сосновые                      200        25        100  Листья цельные, кроме                                  нижеперечисленных:                  200        25        150     лист сенны                       100        15         50     лист толокнянки и брусники        50        25         50  Листья резаные, обмолоченные         50        25        100  Цветки, кроме                                          нижеперечисленных:                  200        25         50     цветки полыни цитварной           25        15         50     цветки ноготков, кукурузные                            столбики с рыльцами              100        25         50     цветки бузины черной              20        15         25     цветки ромашки аптечной           50        25        100     цветки ромашки далматской        300        25         50  Травы цельные, кроме                                   нижеперечисленных:                  300        50        200 

трава донника, душицы, тимьяна, чабреца, трава

     цитварной полыни,                 25        15         50     побеги анабазиса                  50        25        100  Травы резаные, обмолоченные          50        25        100  Сочные плоды, кроме                                    нижеперечисленных:                  100        50         50     плод шиповника                   200        25         50     плод стручкового перца           300        25        150  Сухие плоды и семена, кроме                            нижеперечисленных:                  200        25         50     семена дурмана индейского,                             термопсиса                        50        25        100     плоды амми и семена джута         10        25        100 

Корни, клубни и корневища цельные, кроме нижеперечисленных: 300 50 200

корневища и корень марены,

     корневище лапчатки               200        50        100     клубни салепа                    100        25         50     корневище и корень девясила      600        50        100     корневище мужского                                     папоротника и корень ревеня     1000       100        300     корень мыльний туркестанский   10000       200          -     корень солодки очищенный        2000       100        200     корень барбариса, корень                               солодки неочищенный             5000       100        500  Корни и корневища резаные,                             дробленые                           100        25        100  Корни и корневища в порошке          50        15         25  Кора цельная                        400        50        100  Кора резаная                        100        25         50  Прочее сырье:                                             пиретрум-порошок                   -        25         50     мох дубовый и исландский         100        25          -     ликоподий                        100        25         25     рожки спорыньи                    50        25        100     березовый гриб-чага             2000       500       1000  Морская капуста-слоевища           3000       500       1000  Морская капуста шинкованная         500       100        300  Морская капуста-порошок             100        50        200  Бадяга                              100        25          -

2.12. Если при выделении аналитических проб в двух противоположных треугольниках масса сырья окажется меньше или больше указанной в табл. 3, следует из оставшихся двух треугольников отделить по всей толщине слоя и добавить недостающую часть или таким же образом удалить сырье из отобранных треугольников. 2.13. Аналитические пробы должны быть отобраны с погрешностью, г, не более: 0,01 — при массе пробы до 50 г;
0,1 — при массе пробы от 100 до 500 г;
1,0 — при массе пробы от 500 до 1000 г; 5,0 — при массе пробы более 1000 г.
2.14. Аналитическая проба, предназначенная для определения влажности сырья, должна быть немедленно помещена в герметически укупоренную банку.


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

29 января 1980 г.

N 102

О РАЗРЕШЕНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ МОРАЛЬНО УСТАРЕВШИХ ИЗДЕЛИЙ

Разрешаю применение в медицинской практике новых медицинских изделий, рекомендованных специализированными экспертными комиссиями Комитета по новой медицинской технике и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложения NN 1, 2). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. БАБАЯН Э.А.): 1.1. В установленном порядке оформить заказ на новые медицинские изделия, разрешенные настоящим приказом, в соответствующих министерствах и ведомствах; 1.2. Передать В/О «Союзмедтехника» материалы, необходимые для рекламирования образцов новых медицинских изделий; 1.3. Исключить из номенклатуры и рекомендовать прекратить производство малоэффективных и устаревших медицинских приборов, аппаратов и инструментов (приложение N 3). 2. Всесоюзному объединению по продаже, монтажу и ремонту медицинской техники (и. о. начальника тов. РУСАНОВ В.П.): 2.1. Обеспечить учреждения системы здравоохранения рекламно — информационными материалами на новые медицинские изделия по мере передачи их в серийное производство (приложение N 1); 2.2. Определять потребность в вышеуказанных изделиях, оформлять заказ на них в соответствующих министерствах и ведомствах на последующие годы выпуска после их освоения и обеспечить их реализацию; 2.3. Прекратить представление заявок на изделия, исключенные из номенклатуры (приложение N 3). 3. Министрам здравоохранения союзных республик проводить работу по изучению потребности в новых изделиях разрешенных настоящим приказом, и данные о необходимое количестве изделий своевременно направлять в В/О «Союзмедтехника». 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. БАБАЯНА Э.А.

Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 29 января 1980 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ<*>


<*> - Разработаны в соответствии с планами проведения опытно - конструкторских работ, а также в порядке выполнения отдельных заданий.

   NN       Наименование изделия           Организация        N протокола и     Ориентиро-   п.п.      и краткая аннотация           (предприятие) —     дата заседания      вочное                                          разработчик изделия      экспертной      количество                                                                  комиссии          на                                                                     Комитета по       1-й год                                                                новой медицинской   выпуска                                                                     технике                                                                                                                1               2                            3                   4               5                                                                                                                    Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в общей хирургии                                                                                                        1.   Щипцы для извлечения желчных и ВНИ проектный институт       N 1         по 50              почечных  камней  детские  (NN медицинских инструмен-     18.1.79                          1,2,3 для желчных камней и  NN тов Минмедпрома          (общ. хирург.)                     1,2,3 — для почечных)                                       N 1                                                                                     21.III.79                                                                                  (урология)                                                                                                              2.   Зажим для   желчного    пузыря         »                    N 2            50              детский                                                   1.III.79                         Для новорожденных и детей ран-                                                             него возраста                                                                                                                                                                    3.   Зажим для  захватывания кишеч- ВНИ проектный институт       N 2            50              ной стенки детский             медицинских инструмен-     1.III.79                         Для новорожденных и детей ран- тов Минмедпрома                                             него возраста                                                                                                                                                                    4.   Аппарат криохирургический  для НИИ «Квант»                  »             100              лечения   гемангиом   у  детей                                                             («Иней»)                                                                                                                                                                         5.   Коагулятор высокочастотный для ВНИ и    испытательный       »              50              микрохирургии, ЭХВЧ-20-01      институт   медицинской                                                                     техники Минздрава СССР                                                                                                                            6.   Устройство инфузионное для ма- Ленинградский    завод     N 4            2000              лых вен однократного  примене- медицинских полимеров:   19.IV.79                           ния, «Минивен»                 ВНИИ  медполимер  Мин-                                                                     медпрома                                                                                                                                          7.   Иглодержатели титановые      с ВНИ и    испытательный       »           1000 всех          твердым  сплавом (общехирурги- институт   медицинской                   типоразм.          ческие — дл.  160,  200 и  250 техники Минздрава СССР                                      мм;  сосудистые — дл. 160, 200                                                             и 250 мм)                                                                                                                                                                        8.   Измеритель ликворного   давле- ВНИИ медицинского при-     N 6              10              ния, «Лнквороманометр» (по Ки- боростроения   Минмед-   21.VI.79                           селеву В.А.)                   прома                                                                                                                                             9.   Аппарат для перемешивания кро- СКБ    диагностической       »              20              ви с консервантом АПК-01       аппаратуры Минмедпрома                                                                                                                                          Клинико-диагностические и физиологические приборы и  аппараты                                                                                                           10.  Аппарат для  кардиосинхронизи- ВНИ и    испытательный     N 1               5              рованного воздействия на гемо- институт   медицинской   12.II.79                           динамику АКВГ-01               техники Минздрава СССР                                      Для проведения наружной контр-                                                             пульсации,  противошоковых ме-                                                             роприятий и  профилактики  ор-                                                             тостатических нарушений                                                                                                                                                          11.  Реоплетизмограф для исследова- Институт    физиологии      N 1             30              ния регионарных функций малого Сибирского филиала АМН    12.II.79                          круга   кровообращения  (элек- СССР                                                        троплетизмограф ЭПГ-2, по Б.И.                                                             Мажбичу)                                                                                                                                                                         12.  Измеритель артериального  дав- Экспериментальное  ре-      N 4           5000              ления  ПМР-П1 (прибор маномет- монтно-монтажное  про-    12.VI.79                          рический ртутный,  с ценой де- изводство    республи-                                      ления шкалы 5 мм рт. ст.)      канского    управления                                                                     «Грузмедтехника»                                                                                                                                  13.  Измеритель артериального  дав-         »                    »            5000              ления ПМР-2 (прибор манометри-                                                             ческий ртутный с ценой деления                                                             шкалы 2 мм рт. ст.)                                                                                                                                                              14.  Анализатор состояния     нерв- ВНИИ медицинского при-      N 3             10              но-мышечной  передачи АСНМП-01 боростроения   Минмед-    13.VI.79                                                         прома                                                                                                                                             15.  Тепловизор медицинский   ТВ-03 п/я Р-6916                  N 6             20              («Рубин-3», «Факел»)                                     16.Х.79                                                                                                                 16.  Кардиомонитор      импедансный п/я В-8574                  N 7             50              КМИ-01 («Цоколь-МА»)                                    18.XII.79                                                                                                                17.  Электрополиметр    медицинский         »                    »              50              ЭПММ-6Ц-01 («Цунами-МА»)                                                                   Универсальный     индикаторный                                                             прибор  для  использования   с                                                             другими медицинскими приборами                                                             для   визуального   наблюдения                                                             двух    электрофизиологических                                                             процессов на экране ЭЛТ                                                                                                                                                          18.  Аппаратура  автоматизированной п/я Г-4152                  N 5              2              синдромальной  электрокардиог-                           11.IX.79                          рафической диагностики, «Анам-                                                             нез».  Для сбора и автоматизи-                                                             рованного анализа  электрокар-                                                             диографической информации                                                                                                                                                                               Аппараты и приборы, применяемые в радиологии                                                                                                                   19.  Аппаратура для программирован- ЦНИИ «АГАТ»                N 4               8              ного управления гамма-терапев-                          19.Х.79                            тическими аппаратами «Рокус» и                                                             «Рокус-М»  («Алтай-МТ»,   «Ас-                                                             пект-1″)                                                                                                                                                                         20.  Комплекс гамма-терапевтический         »                    »               8              «Рокус-А»  (аппарат  «Рокус-М»                                                             совместно  с  аппаратурой «Ал-                                                             тай-МТ»)                                                                                                                                                                                        Аппараты и техническое оснащение, применяемые в физиотерапии                                                                                                           21.  Аппарат для      СМВ — терапии Завод  «РЭМА»  Минмед-     N 1              10              СМВ-20-3, «ЛУЧ-3»              прома                    27.II.79                                                                                                                 22.  Барботер с  раствором соли ра- Предприятие «Радиопре-     N 3             100              дия — 226 в защитном контейне- парат»  при  Институте   26.VI.79                           ре                             ядерной физики АН  Уз.                                                                     ССР                                                                                                                                               23.  Аппликаторы листовые  магнито- ЛПТГО «Север» Минтекс-     N 5           20000              форные АЛМ,  в комплекте из  4 тильпрома РСФСР          15.XI.79        компл.             типоразмеров:      АЛМ-1 (Х2),                                                             АЛМ-2, АЛМ-3 (по А.С.Феферу)                                                               Для местного   лечебного  воз-                                                             действия постоянным  магнитным                                                             полем                                                                                                                                                                                              Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые                                                        в стоматологии                                                                                                                                  24.  Пластмасса для  базисов проте- Харьковский завод  ме-     N 1            500               зов «Акронил-01″ (порошок  ак- дицинских  пластмасс и   22.II.79        компл.             ронила,  жидкость акронил, лак стоматологических  ма-                                      разделительный  изокол   —   в териалов Минмедпрома                                        комплекте                                                                                                                                                                        25.  Наконечники  стоматологические Казанский  МИЗ Минмед-     N 1           В соответ-         скоростные    (для   бормашины прома                    22.II.79        ствии              БЭПБ-3):                                                                с заявками         прямой — НПВ-10-1;                                                                         угловой-НУБ-10-1                                                                                                                                                                 26.  Роторасширитель   операционный ГОИ им. С.И.Вавилова         »              10              стоматологический с волоконным                                                             световодом (МД56)                                                                                                                                                                27.  Столик стоматолога СС-02       НПО  «Медоборудование»     N 4           В соответ-                                        Минмедпрома              28.VI.79        ствии                                                                                                    28.  Масса слепочная  термопластич- Харьковский завод  ме-       »           1000 кор.          ная МСТ-02                     дицинских  пластмасс и                                                                     стоматологических  ма-                                                                     териалов Минмедпрома                                                                                                                              29.  Материал стоматологический си- ГНИИ стекла  Минпромс-       »           10 наборов         талл «Сикор» (набор из порошка тройматериалов СССР;                                        15  расцветок и неорганических Московский медицинский                                      красителей 7 цветов)           стоматологический инс-                                      Для изготовления  зубных коро- титут Минздрава РСФСР;                                      нок                            Ленинградский    завод                                                                     медполимеров   Минмед-                                                                     прома                                                                                                                                             30.  Аппарат   электрохирургический ВНИ и    испытательный     N 7              10              стоматологический        ЭС-10 институт   медицинской   27.IX.79                           (ЭХВЧ-10-01)                   техники Минздрава СССР                                                                                                                            31.  Электрообезболиватель стомато- Нальчикский электрова-     N 8            1000              логический автоматический ИНА- куумный завод            25.Х.79                            АН-3 (по Н.А. Несмеянову, И.Л.                                                             Несмеянову и А.А. Несмеянову)                                                                                                                                                    32.  Аппарат гидромассажный  стома- СКБ стоматологического       »              10              тологический  АГМС  (по П.  Е. оборудования и  элект-                                      Смолину)                       родвигателей (г.  Вол-                                                                     гоград) Минмедпрома                                                                                                                                                Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в урологии                                                                                                              33.  Троакар-катетер полимерный   с ВНИ и проектный инсти-      N 1           100 компл.        надувной манжеткой (NN 12, 16, тут  медицинских  инс-   21.III.79                          20 в комплекте)                трументов Минмедпрома                                       Для надлобкового дренажа моче-                                                             вого пузыря в предоперационном                                                             периоде                                                                                                                                                                          34.  Зажимы для   почечной    ножки         »                    »            по 50 каж-        детские:                                                                 дого типа         изогнутый по радиусу;                                                                      изогнутый по   радиусу  зубча-                                                             то-желобчатый;                                                                             изогнутый под углом;                                                                       изогнутый под   углом   зубча-                                                             то-желобчатый;                                                                             изогнутый под углом с продоль-                                                             ной нарезкой                                                                                                                                                                                 Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в оториноларингологии                                                                                                        35.  Аппарат слуховой       заушный Электротехнический за-      N 3            30 000           «Электроника-СА-I»             вод им. X. Пегельмана    20.XII.78                                                                                                                               Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в офтальмологии                                                                                                           36.  Линзы очковые бифокальные спе- НПО  «Медоборудование»      N 2             1000            ченые неастигматические с сег- Минмедпрома              29.VI.79                           ментной зоной для близи, диам.                                                             60  мм  (в  двух исполнениях —                                                             для левого и правого глаза)                                                                                                                                                      37.  Прибор для  определения   зри- Загорский оптико — ме-      N 3             5               тельных  рабочих  зон  ПОРЗ-01 ханический завод          17.Х.79                           («Оттенок»)                                                                                Для исследования бинокулярного                                                             зрения на  близком  расстоянии                                                             250 и 330 мм,  определения ре-                                                             зервов фузионной конвергенции,                                                             аккомодативной   конвергенции,                                                             отношения аккомодативной  кон-                                                             вергенции к аккомодации-АКА, а                                                             также для  восстановления  би-                                                             нокулярного  зрения  при косо-                                                             глазии                                                                                                                                                                           38.  Станок для обработки  вогнутых Одесское СКБ специаль-       »              5               сферических  поверхностей кон- ных станков;                                                тактных линз КП-61             Кировоканский    завод                                                                     прецизионных   станков                                                                     Минстанкопрома                                                                                                                                    39.  Станок для обработки  выпуклых         »                    »              5               сферических  поверхностей кон-                                                             тактных линз КП-02                                                                                                                                                               40.  Станок для обработки края кон-         »                    »              5               тактных линз КП-63                                                                                                                                                               41.  Станок доводочный для вогнутых         »                    »              5               сферических поверхностей  кон-                                                             тактных линз КП-64                                                                                                                                                               42.  Станок доводочный для выпуклых         »                    »              5               сферических поверхностей  кон-                                                             тактных линз КП-65                                                                                                                                                               43.  Измеритель радиусов ИЗР-60     Ленинградское оптико —      N 4            25               Для измерения радиусов кривиз- механическое объедине-   19.XII.79                          ны  внешней  и  внутренней по- ние им. В.И.Ленина                                          верхности контактных линз                                                                                                                                                                              Дезинфекционное и стерилизационное оборудование                                                                                                                 44.  Камера дезинфекционная     для НПО  «Медоборудование»     N 1              2               наркозно — дыхательной аппара- Минмедпрома              12.IV.79                           туры ВФЭ-2,5/1,4                                                                                                                                                                 45.  Стерилизатор паровой ВК-30-01  Тюменский филиал   НПО       »              5                                              «Медоборудование» Мин-                                                                     медпрома                                                                                                                                          46.  Стерилизатор паровой ВК-75-01          »                  N 2              5                                                                       27.VI.79                                                                                                                 47.  Стерилизатор воздушный ГП-80   Белгород-Днестровский        »              5                                              филиал НПО  «Медобору-                                                                     дование» Минмедпрома                                                                                                                                              Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые для                              искусственного кровообращения и сердечно — сосудистой хирургии                                                                                                          48.  Протезы —  сосудов кровеносные ЛПТГО «Север» Минтекс-     N 2            200               синтетические диам.  4,  6, 8, тильпрома РСФСР          28.VII.79       всех типо-         10,  12, 14 мм (плетеные с ос-                                          разм.              новой)                                                                                                                                                                           49.  Аппарат универсальный  вспомо- ВНИИ медицинского при-       »              5               гательного кровообращения «Би- боростроения   Минмед-                                      опульс-4″                      прома                                                                                                                                             50.  Катетеры полимерные для  внут- ЭП Горьковского    НИИ       »           В соответ-         рисосудистых  вливаний  (NN 1, травматологии и  орто-                   ствии              2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 в комплек- педии Минздрава РСФСР                    с заявками         те)                                                                                                                                                                                           Инструменты, приборы и аппараты,  применяемые для анестезиологии                                               и искусственного дыхания                                                                                                                             51.  Аппарат для  электроанальгезии п/я В-2058;                N 2             100              «ПЭЛАНА-01»                    ВНИ и    испытательный   20.IV.79                           Для применения при  комбиниро- институт медицинской                                        ванном наркозе во время опера- техники Минздрава СССР                                      ций, в послеоперационном пери-                                                             оде  и  в  акушерской практике                                                             для обезболивания родов                                                                                                                                                                          Материально-техническое оснащение лечебно-профилактических                                                         учреждений                                                                                                                                    52.  Система палатная     модульная НПО     «Медфизприбор»      N 4             3               СПМ-1                          Минмедпрома              27.XII.78                          Для обеспечения    возможности                                                             подключения   различных  меди-                                                             цинских и  других  специальных                                                             аппаратов,  приборов, оборудо-                                                             вания, систем централизованных                                                             разводок   кислорода,   закиси                                                             азота, сжатого воздуха, вакуу-                                                             ма и др.  (состоит из функцио-                                                             нально независимых блоков: па-                                                             латного   настенного  СПМ-1-С;                                                             палатного потолочного СПМ-1-П;                                                             палатного  напольного СПМ-1-Н;                                                             панелей — газовой ПГ-К,  газо-                                                             вой ПК-3,  газовой ПГ-В, газо-                                                             вой ПГ-ВК)                                                                                                                                                                                     Аппараты, приборы и инструменты, применяемые для травматологии,                                               ортопедии и механотерапии                                                                                                                            53.  Фиксатор кольцевидный (по Л.Л. НТО ЦНИИ травматологии      N 4             10              Роднянскому)                   и  ортопедии Минздрава   18.XII.78                                                         СССР                                                                                                                                              54.  Набор инструментов  для костно         »                    »              10              —  пластическнх  операций   на                                                             суставах  кисти (из 5 наимено-                                                             ваний)                                                                                                                                                                           55.  Устройство прикроватное    для         »                    »              10              разработки движений в голенос-                                                             топном, коленном и тазобедрен-                                                             ных суставах                                                                                                                                                                     56.  Прибор для  вибромассажа  ВП-1     п/я Г-4718              N 2             10              (в комплекте  с  5  резиновыми                           26.VI.79                          насадками)                                                                                                                                                                                        Аппараты, устройства и материалы, применяемые для очищения                                                    крови вне организма                                                                                                                               57.  Мембраны гидратцеллюлозные для Киевский филиал  ВНИИВ      N 2          1000 кг            гемодиализа,  получаемые  вис- проект;                   25.VI.79                          козным способом                ВНИИ медполимер   Мин-                                                                     медпрома;                                                                                  Балаковское ПО «Химво-                                                                     локно»                                                                                                                                            58.  Гемосорбент углеродистый повы- Институт общей и неор-       »           1000 кг            шенной прочности СКН           ганической   химии  АН                                                                     УССР;                                                                                      Институт проблем онко-                                                                     логии им. Р.Е.Кавецко-                                                                     го АН УССР;                                                                                Приднепровский   хими-                                                                     ческий завод                                                                                                                                      59.  Устройство для    экстракорпо- Опытное   производство       »              6               ральной гемоперфузии УЭГ-01    Института  проблем он-                                                                     кологии им. Р.Е Кавец-                                                                     кого АН УССР                                          

Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 29 января 1980 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ

   NN       Наименование изделия           Организация        N протокола и    Ориентиро-    п.п.      и краткая аннотация           (предприятие) -     дата заседания   вочное                                              разработчик изделия     экспертной     количество                                                                   комиссии      на                                                                         Комитета по     1-й год                                                                  новой медицинской выпуска                                                                       технике                                                                                                                1               2                         3                      4                 5                                                                                                 1.   Материал  наклеечный  восковой ВНИ и проектный инсти-     N 4           В соответ-         для контактных линз, НВ-Н      тут химической промыш-  19.XII.79        ствии                                             ленности (Тульский фи-                   с заявками                                        лиал)                                                 

Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 29 января 1980 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, ИСКЛЮЧЕННЫХ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ <*>


<*> - Серийное производство указанных в настоящем перечне изделий должно быть прекращено, эксплуатация продолжается до физического износа, имеющиеся на складах остатки этих изделий реализуются через сеть В/О "Союзмедтехника" в установленном порядке.

  NN                                                     С какого    п.п.           Наименование изделия, номер ТУ          года сни-                                                          мается                                                                         1.   Наконечники скоростные НПБ-10 и НУБ-10             1980            ТУ 64-1-1261-74                                                                                                                  2.   Кресла стоматологические с гидроприводом            »              КСЭ-8, ТУ 64-1-1215-74                                             КСЭ-10, ТУ 64-1-983-78                                             КСН-9, ТУ 64-1-943-79                                        

3. Насос перфузионный пневматический НПП-1 («Пневмо- »

кард-1) ТУ 64-1-2786-75

  4.   Реле экспозиции рентгеновское РЭР-3Б,               "              ТУ 64-1-1276-75                                                                                                                  5.   Ринопневмометр, МРТУ 64-1-1829-62                   "        

6. Гальванокаутер с плоской петлей для зева, (шифр »

495) ТУ 64-1-110-72

  7.   Ранорасширитель для мочевого пузыря,                "              ТУ 64-1-1296-72                                              

8. Троакар-выкусыватель для биопсии предстательной »

железы диам. 6 мм, ТУ 64-1-1527-72

9. Тонометр ПММ (ТУ ФОЗ.18.004, мод.089, ГОСТ »

6915-71)

10. Тепловизор «Рубин», ТУ 3-2898-73 »

11. Динамометры реверсионные ДР-1/5, ТУ 64-1-2048-75 »

12. Динамографы ДРМ-20 и ДРМ-100, ТУ 64-1-1193-74 »

13. Аппарат для исправления речи заикающихся «ЭХО», »

ТУ 17М0081000 ТУ

14. Баллистокардиограф ультранизкочастотный, «Ложе-1″ »

(КФ2.360.076)

15. Комплект гинекологический к аппаратам для индук- »

тотермии ЭПГ-1, ТУ 64-1-2757-74

Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН


Exit mobile version